ตัวตรวจสอบใบรับรองวัสดุ
Biocompatibility Material Checker
คู่มือฉบับครบถ้วนเกี่ยวกับความเข้ากันได้ทางชีวภาพของเครื่องประดับร่างกาย ใบรับรองจากโรงงานผลิต และมาตรฐาน ASTM/ISO
ภาพรวม
Material Certification Checker เป็นเครื่องมืออ้างอิงและตรวจสอบที่จำเป็นสำหรับช่างเจาะร่างกายมืออาชีพ เจ้าของสตูดิโอ และผู้ซื้อเครื่องประดับ ให้การตรวจสอบมาตรฐานวัสดุ ข้อกำหนดความเข้ากันได้ทางชีวภาพ และเกณฑ์เอกสารของซัพพลายเออร์ได้ทันที
เนื่องจากสินค้านำเข้าที่ยังไม่ได้รับการตรวจสอบเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วในวงการบอดี้อาร์ต การตรวจสอบความถูกต้องของใบรับรองจากโรงงานผลิตและการทำความเข้าใจมาตรฐานความเข้ากันได้ทางชีวภาพ (ASTM F136, ASTM F138, ISO 5832, ISO 10993) จึงสำคัญมากต่อความปลอดภัยของลูกค้าและการป้องกันปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ของเนื้อเยื่อ
มาตรฐานหลักที่ครอบคลุม
| มาตรฐาน | วัสดุ / ขอบเขต | ข้อกำหนดหลัก |
|---|---|---|
ASTM F136 |
ไทเทเนียม Ti-6Al-4V ELI | โลหะผสมระดับสำหรับฝังในร่างกายสำหรับการผ่าตัดฝังอุปกรณ์ |
ASTM F138 |
เหล็กกล้าศัลยกรรม 316LVM | แท่ง/ลวดเหล็กกล้าไร้สนิมหลอมในสุญญากาศระดับสำหรับฝังในร่างกาย |
ASTM F1295 |
ไทเทเนียม Ti-6Al-7Nb | ไทเทเนียมสำหรับฝังในร่างกายผสมไนโอเบียม |
ASTM F67 |
ไทเทเนียมไม่ผสม (CP) | ไทเทเนียมบริสุทธิ์เชิงพาณิชย์ เกรด 1-4 |
ISO 5832-1 |
เหล็กกล้าไร้สนิมขึ้นรูป | ข้อกำหนดสากลของเหล็กกล้าไร้สนิมสำหรับฝังในร่างกาย |
ISO 5832-3 |
โลหะผสม Ti-6Al-4V ขึ้นรูป | ไทเทเนียมสากลสำหรับการผ่าตัดฝังอุปกรณ์ |
ISO 10993 |
การประเมินทางชีวภาพ | ชุดการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพอย่างครบถ้วน |
EN 1811 |
เอกสารอ้างอิงการปล่อยนิกเกิล | มาตรฐานยุโรปสำหรับขีดจำกัดการปล่อยนิกเกิล |
เมทริกซ์ความปลอดภัยของวัสดุ
| วัสดุ | ระดับความปลอดภัย | ปลอดนิกเกิล |
|---|---|---|
| ไทเทเนียมเกรด 23 (ASTM F136) | ดีเยี่ยม | ใช่ |
| เครื่องประดับร่างกาย BioFlex® (PP-R) | ดีเยี่ยม | ใช่ |
| เหล็กกล้าศัลยกรรม 316LVM (ASTM F138) | ดีมาก | นิกเกิลต่ำ (หลอมในสุญญากาศ) |
| ไนโอเบียม (ASTM B392) | ดีเยี่ยม | ใช่ |
| ทองแท้ 14K / 18K | ดีมาก | ขึ้นอยู่กับโลหะผสม (ต้องปลอดนิกเกิล) |
| แก้วโบโรซิลิเกต | ดีเยี่ยม | ใช่ |
ตัวอย่างการใช้งานจริง
สำหรับเจ้าของสตูดิโอ
กำหนดมาตรฐานขั้นตอนทางเทคนิคและการตรวจสอบซัพพลายเออร์ของสตูดิโอ เพื่อให้ช่างเจาะและผู้พักอาศัยทุกคนทำงานไปในแนวทางเดียวกัน
สำหรับผู้ฝึกหัด
ใช้เครื่องมือนี้เป็นกรอบการเรียนรู้ เพื่อทำความเข้าใจความสัมพันธ์ที่สำคัญระหว่างโลหะวิทยา ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ และความปลอดภัยของขั้นตอนการทำงาน
คำถามที่พบบ่อย
'ระดับสำหรับฝังในร่างกาย' คืออะไร
หมายความว่าวัสดุนั้นได้รับการผลิต ทดสอบ และรับรองให้ใช้ฝังในร่างกายมนุษย์ด้วยการผ่าตัด (เช่น ไทเทเนียม ASTM F136 และเหล็กกล้า ASTM F138)
เหล็กกล้า 316L ปลอดภัยสำหรับการเจาะครั้งแรกหรือไม่
316L ทั่วไปเป็นระดับศัลยกรรมแต่ไม่จำเป็นต้องเป็นระดับสำหรับฝังในร่างกาย เหล็กกล้าระดับสำหรับฝังในร่างกายต้องเป็นไปตามข้อกำหนดการหลอมในสุญญากาศของ ASTM F138 (316LVM)
ฉันใช้เงินสเตอร์ลิงในการเจาะใหม่ได้หรือไม่
ไม่ได้เด็ดขาด เงินจะเกิดออกซิเดชันเมื่อสัมผัสของเหลวในร่างกาย ซึ่งอาจทำให้ผิวหนังเปลี่ยนสีถาวร (argyria) และระคายเคือง
ทองปลอดภัยสำหรับการหายของแผลหรือไม่
ปลอดภัยเฉพาะเมื่อเป็นทองแท้ 14K หรือ 18K ที่ได้รับการรับรองว่าปลอดนิกเกิลเท่านั้น เครื่องประดับชุบทองหรือ vermeil ห้ามใช้ในการเจาะครั้งแรกโดยเด็ดขาด
เครื่องประดับร่างกาย BioFlex® คืออะไร
เครื่องประดับร่างกาย BioFlex® ผลิตจากโคโพลิเมอร์แบบสุ่ม PP-R เรซินที่ใช้ผ่านมาตรฐาน USP Class VI และ Ph. Eur. 3.2.2 และวัสดุได้รับการรับรองว่าผ่านการทดสอบทางชีวภาพตาม ISO 10993 มีความยืดหยุ่นและสามารถฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำได้
อภิธานศัพท์มาตรฐานแบบโต้ตอบ (A–Z)
สำรวจเอกสารอ้างอิงแบบโต้ตอบฉบับครบถ้วนของเรา ซึ่งมีคำนิยามมาตรฐาน ASTM ISO และยุโรปที่ถูกต้อง คำศัพท์ทางโลหะวิทยา และโปรโตคอลความเข้ากันได้ทางชีวภาพสำหรับเครื่องประดับร่างกาย กรองตามตัวอักษร กลุ่มมาตรฐาน หรือค้นหาคำศัพท์เชิงเทคนิคได้โดยตรง
ต้องการความช่วยเหลือทางเทคนิคหรือไม่
หากพบปัญหากับเครื่องมือนี้ หรือต้องการความช่วยเหลือในการผสานระบบแบบกำหนดเอง ทีมวิศวกรของเรายินดีให้ความช่วยเหลือ