เครื่องคำนวณการปลดปล่อยนิกเกิล
Nickel Release Calculator, EN 1811

ใช้ทำอะไร

Nickel Release Calculator ให้แนวทางเกี่ยวกับข้อจำกัดนิกเกิลของสหภาพยุโรปภายใต้ REACH ภาคผนวก XVII รายการ 27 และ EN 1811:2023 เครื่องมือช่วยผู้ใช้ในการ:

• เข้าใจว่ากฎหมายของสหภาพยุโรปจำกัดการถ่ายเทนิกเกิลลงในเหงื่อเทียม ไม่ใช่เปอร์เซ็นต์น้ำหนักของโลหะผสม
• เปรียบเทียบโลหะ โลหะผสม และโพลิเมอร์ตามพฤติกรรมการทำให้เฉื่อยและมาตรฐานเอกสาร
• แปลคำเรียกทางการค้า เช่น "surgical steel" ให้เป็นข้อกำหนดโลหะผสมที่ตรวจสอบได้
• แยกแยะการหายตามปกติของแผลเจาะออกจากการสัมผัสนิกเกิลที่ทำให้ผิวอักเสบ (nickel contact dermatitis) และการติดเชื้อแบคทีเรีย
• สร้างแผ่นตรวจสอบของสตูดิโอที่พิมพ์ได้ และจดหมายแจ้งการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างเป็นทางการสำหรับซัพพลายเออร์เครื่องประดับ

สำหรับใคร

• ผู้เจาะมืออาชีพ ที่เลือกเครื่องประดับร่างกายชนิดเข้ากันได้ทางชีวภาพสำหรับการเจาะครั้งแรกและการเจาะที่หายแล้ว
• เจ้าของและผู้จัดการสตูดิโอ ที่ดูแลแฟ้มการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบภายใต้ EU REACH
• ผู้ผลิตและซัพพลายเออร์เครื่องประดับ ที่ตรวจสอบโปรโตคอลการทดสอบภายใต้ EN 1811:2023 และ EN 12472
• ลูกค้าที่เจาะร่างกาย ที่ต้องการข้อมูลที่เป็นจริงเกี่ยวกับอาการแพ้โลหะ อาการ และตัวเลือกที่ไม่มีนิกเกิล

วิธีใช้

การเปลี่ยนภาษาของหน้าจอ

1. คลิก ภาษา: ในส่วนหัวเพื่อเปิด เลือกภาษา
2. เลือกภาษาของคุณจากเมนูแบบเลื่อนลงเพื่อแปลหน้าจอทันที

การอ่านคำตอบด่วนด้านกฎระเบียบ

1. อ่าน Is EN 1811 compliance the same as "nickel-free"? ที่ด้านบนของหน้าจอ
2. อ่าน ขีดจำกัดนิกเกิลของ EU ภายใต้ REACH Annex XVII, Entry 27 คืออะไร สำหรับขีดจำกัดตามกฎหมาย

การกรองและตรวจสอบวัสดุ

1. ใน ข้อมูลอ้างอิงวัสดุ ค้นหาด้วย ค้นหาวัสดุหรือโลหะผสม (ข้อความตัวอย่าง ค้นหาวัสดุหรือโลหะผสม...)
2. กรองตาม วัสดุทั้งหมด โลหะและโลหะผสม พอลิเมอร์ (ไม่มีโลหะ 0%) หรือ คำศัพท์บนใบเสร็จร้านค้า
3. ตรวจ วัสดุ / คำศัพท์ นิกเกิลในองค์ประกอบ เหตุใดองค์ประกอบจึงไม่ทำนายการปล่อย เอกสารที่ต้องขอ และ ชื่อกำหนด / มาตรฐาน
4. คลิก รายละเอียด BioFlex® เพื่อดูข้อมูลจำเพาะของโพลิเมอร์

การถอดความหมายของคำในใบเสร็จขายปลีก

1. ใน ข้อมูลอ้างอิงวัสดุ คลิก คำศัพท์บนใบเสร็จร้านค้า
2. เรียกดูชื่อภายใต้ ชื่อบนใบเสร็จ: สิ่งที่คุณซื้อจริง
3. เลือกคำใดก็ได้เพื่อดู คำศัพท์นี้บอกคุณว่า: คำศัพท์นี้ไม่ได้บอกคุณว่า: และ เอกสารที่ควรขอ:

การตรวจสอบขีดจำกัดตามกฎหมายและมาตรฐานการทดสอบ

1. เปิด มาตรฐานและขีดจำกัด เพื่อดูค่าขีดจำกัดตามกฎหมาย: 0.2 µg/cm²/week และ 0.5 µg/cm²/week
2. อ่าน What EN 1811:2023 Is & How It Operates เพื่อดูวิธีการทดสอบ
3. เปรียบเทียบ การทดสอบจุดด้วย Dimethylglyoxime (DMG): ทั้งสองด้าน โดยประเมิน ผลบวกบอกอะไรคุณ เทียบกับ ผลลบ ไม่ได้บอกอะไรคุณ
4. อ่าน อะไรเป็นตัวกำหนดว่าเครื่องประดับปล่อยนิกเกิลหรือไม่ เพื่อดูปัจจัยทางโลหะวิทยา
5. ตรวจ Regulatory Changelog: EN 1811 Revisions & Why Historical Reports Expire เพื่อทำความเข้าใจประวัติของมาตรฐาน (1998, 2011, 2015 และ 2023) และเหตุผลที่รายงานเก่าที่ไม่มีการทดสอบการสึกหรอ หรือใช้แถบผลไม่สรุป จึงไม่มีผลทางกฎหมายภายใต้ REACH

การประเมินอาการของแผลเจาะและขั้นตอนแก้ไข

1. เปิด เส้นทางอาการ เพื่อเปรียบเทียบ การสังเกต การหายตามปกติ โรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัสนิกเกิล และ การติดเชื้อแบคทีเรีย
2. ทำตาม ขั้นตอนทันทีเกี่ยวกับเครื่องประดับ เพื่อป้องกันการบาดเจ็บและตรวจสอบวัสดุ
3. เข้าถึงเครื่องมือของสตูดิโอผ่าน Aftercare Guidelines Allergy Patch Test Reference หรือ Material Certification Checker

การเปรียบเทียบวัสดุแบบเคียงข้าง (Material Comparison Matrix)

1. เปิด เมทริกซ์เปรียบเทียบวัสดุ จากแท็บนำทาง
2. เลือก Material A และ Material B จากตัวเลือกแบบเลื่อนลง (เช่น เปรียบเทียบ BioFlex® Body Jewelry กับ Implant-Grade Titanium 316LVM Surgical Steel หรือ Niobium)
3. ตรวจคุณสมบัติของตารางเปรียบเทียบ:

• หมวดหมู่และมาตรฐานโลหะผสม: การจัดประเภทวัสดุ การกำหนดตาม ASTM/ISO
• การมีอยู่ของนิกเกิล: ยืนยันการมีอยู่หรือองค์ประกอบ 0%
• ความเข้ากันได้กับออโตเคลฟ: อุณหภูมิและพารามิเตอร์การฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ
• ความเหมาะสมสำหรับการเจาะครั้งแรก: ความเหมาะสมสำหรับแผลที่ยังไม่หาย
• ชั้นป้องกันการทำให้เฉื่อยและพฤติกรรมการปล่อยโลหะ: กลไกของโครเมียมออกไซด์ ไทเทเนียมไดออกไซด์ หรือโพลิเมอร์เฉื่อย
• เอกสารที่ต้องการ: รายงานผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการและใบรับรองจากโรงงานผลิตที่ต้องขอจากผู้ขาย

การตรวจสอบกฎระเบียบนิกเกิลทั่วโลก (Global Nickel Regulations)

1. เปิด Global Nickel Regulations จากแท็บนำทาง
2. เปรียบเทียบค่าขีดจำกัดตามกฎหมาย วิธีการทดสอบ และแนวคิดด้านกฎระเบียบในเขตอำนาจการเจาะที่สำคัญ:

• สหภาพยุโรป (REACH ภาคผนวก XVII รายการ 27 และ EN 1811:2023): ขีดจำกัดการเจาะ 0.2 µg/cm²/week ขีดจำกัดการสัมผัสผิว 0.5 µg/cm²/week ความทนทานต่อการสวมใส่ 2 ปีภายใต้ EN 12472
• สหรัฐอเมริกา: ใช้แนวปฏิบัติของสตูดิโอมืออาชีพที่ยึดมาตรฐาน ASTM F136/F138 โดยไม่มีค่าขีดจำกัดการถ่ายเทจากการเจาะระดับสหพันธ์ที่เป็นเอกภาพ
• สวิตเซอร์แลนด์ (ORRChim ภาคผนวก 1.10): ประสานกับ REACH ของยุโรปและ EN 1811 โดยตรง
• ออสเตรเลีย (AICS และ AS/NZS ISO 8124.3): กรอบสินค้าอุปโภคบริโภคที่อ้างอิงขีดจำกัดการเจาะระหว่างประเทศ

การเลือกวัสดุที่ไม่มีนิกเกิลสำหรับลูกค้าที่ไวต่อการแพ้

1. เปิด ภูมิแพ้นิกเกิล เพื่อดูแนวทางภายใต้ สำหรับผู้ที่แพ้นิกเกิล
2. ตรวจวัสดุที่ไม่มีนิกเกิล: BioFlex® Body Jewelry (โลหะ 0% นิกเกิล 0%) Implant-Grade Titanium (ASTM F136 / ISO 5832-3) Niobium (ASTM B392) และ แพลทินัม (Pt 950)
3. คลิก ดูตัวสร้างขั้นตอนทดสอบแพทช์แพ้ เพื่อดูข้อมูลการทดสอบทางคลินิก

การสร้างและพิมพ์บันทึกการปฏิบัติตามข้อกำหนดของสตูดิโอ

1. ภายใต้ บันทึกการปฏิบัติตามข้อกำหนดของสตูดิโอ (เก็บแยกตามชิ้นงาน/ชุด) กรอก ชื่อสตูดิโอ อ้างอิงชิ้นงาน / SKU * ชื่อซัพพลายเออร์ / ผู้ผลิต และ Material Specification (e.g. ASTM F136, ASTM F138)
2. ทำเครื่องหมายเกณฑ์การตรวจสอบห้าข้อ
3. คลิก Print Studio Record เพื่อพิมพ์แผ่นตรวจสอบหน้าเดียวแยกต่างหาก หรือบันทึกเป็น PDF สไตล์ชีตสำหรับการพิมพ์จะแยกบันทึกการปฏิบัติตามข้อกำหนดเครื่องประดับของสตูดิโอไว้ในหน้าเฉพาะของตนเอง
4. คลิก ดาวน์โหลด JSON เพื่อส่งออกข้อมูลการปฏิบัติตามข้อกำหนดและผลการตรวจสอบรายการเป็นไฟล์ .json ที่เครื่องอ่านได้ (studio-compliance-[SKU]-[DATE].json) สำหรับเก็บถาวรของสตูดิโอหรือระบบ ERP

การพิมพ์คู่มือเอกสารฉบับสมบูรณ์

เมื่อพิมพ์คู่มืออ้างอิงจากเบราว์เซอร์ (File > Print หรือ Ctrl+P / Command+P):

• ระยะขอบหน้าและงานพิมพ์ได้รับการปรับให้เหมาะกับเอาต์พุต A4 แนวตั้งมาตรฐาน (บน/ล่าง 15 มม. ซ้าย/ขวา 12 มม.)
• แผงเอกสารคู่มือทั้งหมดจะไหลเรียงลำดับโดยอัตโนมัติ พร้อมการขึ้นหน้าใหม่ที่สะอาดแยกแต่ละหมวดหลัก
• ตาราง เมทริกซ์เปรียบเทียบ และการ์ดคำถามที่พบบ่อย จะถูกป้องกันไม่ให้แบ่งกลางการ์ด (break-inside: avoid)
• บันทึกการปฏิบัติตามข้อกำหนดเครื่องประดับของสตูดิโอจะแยกอยู่ในหน้าสุดท้ายของตนเองโดยสมบูรณ์

การร่างคำขอปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างเป็นทางการถึงซัพพลายเออร์

1. ใน คำขอถึงซัพพลายเออร์: คัดลอกและส่งได้ทันที เลือก วัตถุประสงค์ของการสอบถาม ที่เฉพาะเจาะจง:

• Initial Jewelry Release Test Report (EN 1811:2023): มุ่งเป้าที่ก้านเครื่องประดับที่สอดเข้าในการเจาะใหม่
• Coated Jewelry Wear Test Certificate (EN 12472 + EN 1811): ขอการจำลองการสวมใส่ 2 ปีก่อนการทดสอบการปล่อยโลหะ
• Raw Material Mill Certificate & Chemical Composition: ขอใบรับรองการหลอมวัตถุดิบโลหะผสมที่ยืนยันมาตรฐาน ASTM/ISO
• Complete Studio REACH Annex XVII Audit Pack: ชุดเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่ครบถ้วนสำหรับแฟ้มของสตูดิโอทั้งหมด

1. กรอก ผู้ติดต่อซัพพลายเออร์ / บริษัท และ รายการเครื่องประดับ / อ้างอิงแคตตาล็อก
2. ตรวจจดหมายที่จัดทำให้ตรงกับข้อกำหนด REACH และ EN 1811:2023 ที่อ้างอิง
3. คลิก คัดลอกข้อความคำขอ เพื่อคัดลอกข้อความที่ตรงทุกคำไปยังคลิปบอร์ด ยืนยันด้วย คัดลอกไปยังคลิปบอร์ดแล้ว!

บันทึกการเปลี่ยนแปลงด้านกฎระเบียบ: วิวัฒนาการของมาตรฐาน EN 1811

การเข้าใจการแก้ไขมาตรฐานเป็นสิ่งสำคัญสำหรับผู้เจาะที่ตรวจสอบใบรับรองจากโรงงานผลิตและรายงานผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการ รายงานการทดสอบที่ออกภายใต้มาตรฐานที่ถูกแทนที่แล้ว หรือไม่มีการทดสอบการจำลองการสวมใส่ที่บังคับ ไม่รับประกันการปฏิบัติตามข้อกำหนดตามกฎหมายภายใต้ REACH ภาคผนวก XVII รายการ 27 ในปัจจุบัน

ความแตกต่างหลักระหว่างการแก้ไข EN 1811

• EN 1811:1998 (ถูกแทนที่แล้ว): มาตรฐานยุโรปที่ประสานกันฉบับแรกสำหรับคำสั่ง 94/27/EC ประเมินการถ่ายเทลงในเหงื่อเทียมเป็นเวลา 1 สัปดาห์ ไม่มีการจำลองการสวมใส่มาตรฐานสำหรับรายการที่เคลือบ และใช้ช่วงความคลาดเคลื่อนที่กว้าง
• EN 1811:2011 (ถูกแทนที่แล้ว): นำปัจจัยการปรับค่า (0.1) ซึ่งก่อให้เกิดความสับสนมาใช้ และกำหนดแถบ "ไม่สรุปผล" (0.11 ถึง 0.28 µg/cm²/week สำหรับก้านเจาะ) ซัพพลายเออร์หลายรายตีความรายงานห้องปฏิบัติการที่ไม่สรุปผลว่าผ่าน
• EN 1811:2011+A1:2015 (ถูกแทนที่แล้ว): ตัดปัจจัยการปรับค่า 0.1 ออก และชี้แจงกฎความไม่แน่นอนของการวัด แต่ยังคงแถบไม่สรุปผลที่คลุมเครือ มักดำเนินการกับรายการชุบที่ยังไม่ผ่านการบ่มและไม่มีการปรับสภาพการสวมใส่ล่วงหน้า
• EN 1811:2023 (มาตรฐานยุโรปปัจจุบัน): วิธีทดสอบอ้างอิงอย่างเป็นทางการในปัจจุบัน ชี้แจงการทดสอบชุดก้านเจาะ ขจัดความคลุมเครือในกฎการตัดสินผล เข้มงวดความคลาดเคลื่อนของการเตรียมเหงื่อเทียม และบูรณาการอย่างเข้มงวดกับการปรับสภาพการสวมใส่ EN 12472:2020 สำหรับรายการที่เคลือบ

เหตุใดรายงานการทดสอบย้อนหลังอาจล้าสมัยตามกฎหมาย

1. กฎการตัดสินความไม่แน่นอนของการวัด: EN 1811:2011 และ A1:2015 อนุญาตให้มีแถบผล 'ไม่สรุป' (0.11 ถึง 0.28 µg/cm²/week สำหรับก้านเจาะ) ซึ่งห้องปฏิบัติการไม่ประกาศว่าล้มเหลว ภายใต้การบังคับใช้สมัยใหม่และ EN 1811:2023 กฎการตัดสินที่เข้มงวดป้องกันไม่ให้ผลที่คลุมเครือถูกนำไปขายว่าเป็นไปตามข้อกำหนด
2. การจำลองการสวมใส่ที่บังคับ (EN 12472:2020): ใบรับรองเก่าสำหรับเครื่องประดับร่างกายที่ชุบทอง PVD หรือชุบโรเดียม ทดสอบรายการในสภาพใหม่ที่ยังไม่ผ่านการใช้งาน ภาคผนวก XVII รายการ 27 ของ REACH กำหนดให้มีการจำลองความทนทานต่อการสวมใส่สองปีตามกฎหมาย รายงานการทดสอบที่ยังไม่ผ่านการใช้งานจึงไม่มีผลทางกฎหมายสำหรับเครื่องประดับที่เคลือบ
3. การจัดประเภทก้านเจาะสากล: แนวทางกฎระเบียบสมัยใหม่ชี้ชัดว่า ชุดก้านที่สอดเข้าในทางเจาะที่มีเยื่อบุผิวหรือไม่มีเยื่อบุผิว ทั้งหมดอยู่ภายใต้ค่าขีดจำกัด 0.2 µg/cm²/week ใบรับรองเก่าที่พยายามจัดประเภทก้านเจาะที่หายแล้วภายใต้ขีดจำกัดการสัมผัสผิว 0.5 µg/cm²/week ถือว่าไม่เป็นไปตามข้อกำหนด
4. การกระชับความบริสุทธิ์ของรีเอเจนต์และการปรับเทียบ: การปรับปรุงปี 2023 กระชับการบัฟเฟอร์สารละลายเหงื่อและความคลาดเคลื่อนของการปรับเทียบ ICP ในการวิเคราะห์ ซึ่งหมายความว่าผลผ่านเฉียดฉิวจากการทดสอบรุ่นเก่าอาจไม่ผ่านการตรวจสอบห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองสมัยใหม่

สิ่งที่เครื่องมือนี้ไม่ทำ

เครื่องมือนี้เป็นเพียงข้อมูลอ้างอิงเพื่อการศึกษา ไม่ใช่ชุดเครื่องมือสตูดิโอสากล และไม่:

• คำนวณอัตราการปล่อยจากสูตรโลหะผสม: การถ่ายเทขึ้นอยู่กับโครงสร้างผลึก สำหรับการดูแลแผล ให้ไปที่ Aftercare Guidelines
• ทำการวินิจฉัยภาวะแพ้ทางคลินิก: เฉพาะแพทย์เท่านั้นที่วินิจฉัยโรคผิวหนังอักเสบได้ สำหรับการทดสอบแพตช์ ให้ไปที่ Allergy Patch Test Reference
• รับรองความถูกต้องของใบรับรองจากโรงงานผลิตดิบ: เพื่อตรวจสอบรายงานผลการทดสอบเทียบกับมาตรฐาน ASTM ให้ไปที่ Material Certification Checker
• จัดการการจองหรือความยินยอม: สำหรับการจัดการข้อมูลลูกค้า ให้ไปที่ Studio CRM
• เปรียบเทียบราคาการเจาะ: สำหรับประเมินอัตราค่าบริการของสตูดิโอ ให้ไปที่ Studio Pricing Benchmark

ข้อมูลของคุณถูกเก็บไว้ที่ไหน

ข้อมูลทั้งหมดอยู่บนอุปกรณ์ของคุณ:

• ที่เก็บข้อมูลในเครื่อง: การตั้งค่าภาษาถูกบันทึกใน localStorage ภายใต้ poli_tools_language ช่องข้อมูลบันทึกการปฏิบัติตามข้อกำหนดของสตูดิโอ (ชื่อสตูดิโอ SKU ของรายการ ชื่อซัพพลายเออร์ ข้อกำหนดวัสดุ และช่องทำเครื่องหมายการตรวจสอบ) จะถูกบันทึกอัตโนมัติภายใต้ studio_compliance_data เพื่อให้ความคืบหน้าคงอยู่เมื่อรีเฟรชหน้า
• ไม่มีคำขอทางเครือข่าย: ไม่มีข้อมูลใดถูกส่งไปยัง Poli International หรือบุคคลที่สาม
• การล้างข้อมูล: การล้างที่เก็บข้อมูลของเบราว์เซอร์จะรีเซ็ตช่องบันทึกการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่บันทึกไว้และการตั้งค่าภาษา
• เนื้อหาของการส่งออก: การส่งออกมีเฉพาะค่าในแบบฟอร์มที่กรอกไว้ พร้อมข้อความกฎระเบียบมาตรฐาน

การพิมพ์และการส่งออก

เครื่องมือมีตัวเลือกการส่งออกสามแบบ:

1. การพิมพ์แฟ้มการปฏิบัติตามข้อกำหนดของสตูดิโอ: คลิก Print Studio Record เพื่อพิมพ์แผ่นตรวจสอบหรือบันทึกเป็น PDF ต้องมี อ้างอิงชิ้นงาน / SKU * ที่ถูกต้อง
2. การดาวน์โหลดบันทึกการปฏิบัติตามข้อกำหนดเป็น JSON: คลิก ดาวน์โหลด JSON เพื่อส่งออกบันทึกการปฏิบัติตามข้อกำหนดของสตูดิโอและสถานะการตรวจสอบรายการเป็นไฟล์ JSON มาตรฐาน
3. การคัดลอกจดหมายขอปฏิบัติตามข้อกำหนดจากซัพพลายเออร์: คลิก คัดลอกข้อความคำขอ เพื่อคัดลอกจดหมายการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างเป็นทางการที่อ้าง REACH ภาคผนวก XVII รายการ 27 และ EN 1811:2023 ไปยังคลิปบอร์ด

คำถามและคำตอบ

เหล็กศัลยกรรมทั่วไปปลอดภัยสำหรับการเจาะครั้งแรกหรือไม่?

เหล็กศัลยกรรมทั่วไปไม่ปลอดภัยโดยอัตโนมัติสำหรับการเจาะครั้งแรก เพราะสแตนเลส 316L มีนิกเกิล 10% ถึง 14% โดยน้ำหนัก มีเพียงเหล็กเกรดฝังในร่างกายที่ได้รับการรับรองตาม ASTM F138 หรือ ISO 5832-1 พร้อมรายงาน EN 1811:2023 จากห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองซึ่งยืนยันการปล่อยต่ำกว่า 0.2 µg/cm²/week เท่านั้นที่เป็นไปตามมาตรฐานยุโรป

ขีดจำกัดนิกเกิลตามกฎหมายของยุโรปสำหรับเครื่องประดับเจาะร่างกายคืออะไร?

ภายใต้ข้อบังคับ REACH ของสหภาพยุโรป (EC) No 1907/2006 ภาคผนวก XVII รายการ 27 ก้านเครื่องประดับที่สอดเข้าในส่วนของร่างกายที่เจาะต้องปล่อยน้อยกว่า 0.2 µg/cm²/week สำหรับรายการที่สัมผัสผิวโดยตรง เช่น สร้อยคอหรือกำไล ขีดจำกัดตามกฎหมายคือ 0.5 µg/cm²/week

เครื่องประดับที่มีนิกเกิลสามารถผ่านการทดสอบ EN 1811 ได้หรือไม่?

ได้ เครื่องประดับที่มีนิกเกิลสามารถผ่านการทดสอบ EN 1811 ได้ เพราะมาตรฐานวัดการถ่ายเทลงในเหงื่อ ไม่ใช่น้ำหนักนิกเกิลรวม เหล็กเกรดฝัง 316LVM ที่หลอมด้วยสุญญากาศพัฒนาชั้นโครเมียมออกไซด์ที่เฉื่อยซึ่งกักนิกเกิลไว้ในโครงผลึกและขัดขวางการปล่อย

ผลการทดสอบ DMG แบบลบจะพิสูจน์ได้ว่าเครื่องประดับปลอดภัยสำหรับการเจาะหรือไม่?

ไม่ การทดสอบ dimethylglyoxime (DMG) ที่ให้ผลลบไม่ได้พิสูจน์ว่าเครื่องประดับปลอดภัยสำหรับการเจาะ ค่าการตรวจจับทางเคมีของ DMG อยู่ที่ประมาณ 0.5 µg/cm²/week ซึ่งไม่สามารถตรวจจับการปล่อยที่สูงกว่าขีดจำกัดการเจาะที่เข้มงวดกว่า 0.2 µg/cm²/week

ฉันจะรู้ได้อย่างไรว่าอาการระคายเคืองของการเจาะเป็นการแพ้หรือการติดเชื้อ?

โรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัสนิกเกิลจะปรากฏภายใน 24 ถึง 72 ชั่วโมงหลังสัมผัส มีอาการคันรุนแรง ผื่น ผิวแห้งลอก และของเหลวใส การติดเชื้อแบคทีเรียมีอาการปวดตุบ ๆ ความอบอุ่นที่แผ่กระจาย บวม มีหนองไหล และอาจมีไข้ ซึ่งต้องได้รับการดูแลทางการแพทย์โดยด่วน

วัสดุเครื่องประดับร่างกายชนิดใดไม่มีนิกเกิลเลย?

เครื่องประดับ BioFlex® มีนิกเกิล 0% และโลหะ 0% เพราะทำจากโคโพลิเมอร์สุ่มโพรพิลีนเกรดการแพทย์ (PP-R) ตัวเลือกที่ไม่มีนิกเกิลอื่น ๆ ได้แก่ ไทเทเนียมเกรดฝังในร่างกายที่ได้รับการรับรองตาม ASTM F136 หรือ ISO 5832-3 ไนโอเบียมบริสุทธิ์ 99.9% ที่ได้รับการรับรองตาม ASTM B392 และแพลตตินัมปราศจากนิกเกิล (Pt 950)

เครื่องประดับ BioFlex เป็นวัสดุเดียวกับ PTFE หรือไม่?

ไม่ BioFlex ไม่ใช่ PTFE BioFlex® body jewelry ผลิตจากโคพอลิเมอร์แบบสุ่มของพอลิโพรพิลีน (PP-R) เป็นชิ้นเดียว ไม่มีรอยต่อหรือส่วนที่ใช้กาว ขณะที่ PTFE เป็นฟลูออโรโพลิเมอร์ที่ผ่านการกลึง ซึ่งปลายเกลียวหมุนและสูญเสียทิศทาง Patrick Poli เป็นผู้สร้างเครื่องประดับ BioFlex®

สตูดิโอเจาะร่างกายต้องเก็บเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดอะไรบ้างสำหรับ EU REACH?

สตูดิโอในสหภาพยุโรปต้องเก็บรายงานการทดสอบ EN 1811:2023 จากห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองตาม ISO/IEC 17025 สำหรับเครื่องประดับแต่ละสายผลิตภัณฑ์ ซึ่งพิสูจน์การปล่อยต่ำกว่า 0.2 µg/cm²/week สำหรับเครื่องประดับที่เคลือบ สตูดิโอต้องเก็บหลักฐานด้วยว่ามีการจำลองการสวมใส่ตาม EN 12472 ก่อนการทดสอบ

ข้อจำกัด

เครื่องมือให้ข้อมูลทางเทคนิคและกฎระเบียบ แต่มีข้อจำกัดในการดำเนินงานเฉพาะดังนี้:

• ไม่มีการตรวจสอบทางกายภาพ: เครื่องมือไม่สามารถทดสอบเครื่องประดับจริงหรือตรวจพบการแทนที่โลหะผสมที่ไม่ได้รับอนุญาต
• ไม่ใช่การทดแทนห้องปฏิบัติการ: ไม่สามารถแทนที่การทดสอบที่ได้รับการรับรองภายใต้ EN 1811:2023 หรือใบรับรองจากโรงงานผลิตตาม ISO/IEC 17025
• ไม่ใช่การวินิจฉัยทางการแพทย์: เครื่องมือไม่สามารถประเมินปฏิกิริยาภูมิคุ้มกันหรือวินิจฉัยโรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส
• ความรับผิดชอบตามกฎหมาย: มีเพียงห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองเท่านั้นที่รับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนด มีเพียงแพทย์เท่านั้นที่วินิจฉัยโรคผิวหนังอักเสบ และสตูดิโอยังคงรับผิดชอบต่อเอกสารของซัพพลายเออร์

ใช้เครื่องมือ

เปิด Nickel Release Calculator: คู่มือการใช้งาน ทุกอย่างทำงานในเบราว์เซอร์ของคุณ และไม่มีข้อมูลที่คุณกรอกถูกส่งไปที่ใด