Decodificador de ingredientes de tintas de tatuaje: guía del usuario

Para qué sirve esta herramienta

El Decodificador de ingredientes de tintas de tatuaje comprueba la conformidad de las tintas para tatuaje y maquillaje permanente con la normativa química europea establecida en el Reglamento (UE) 2020/2081 de la Comisión (REACH anexo XVII entrada 75).

El software analiza las sustancias declaradas en etiquetas de botes y en la sección 3 de las fichas de datos de seguridad (FDS), contrastándolas con una base de datos local para señalar colorantes prohibidos, sustancias restringidas e ingredientes no reconocidos. Asimismo, compara los requisitos aplicables a las tintas en la Unión Europea, Estados Unidos, Australia y el Sudeste Asiático, sugiere alternativas conformes, supervisa la caducidad y el PAO de los botes, registra los lotes por cada sesión de tatuaje, audita las retiradas de seguridad de lotes, calcula la conformidad de metales pesados en certificados de análisis (COA), controla diluciones y mezclas de sombreado personalizadas, y genera cuestionarios de aclaración técnica para fabricantes.

A quién va dirigida

Esta aplicación ha sido desarrollada para tatuadores, aplicadores de maquillaje permanente y titulares de estudios que ejercen en el Espacio Económico Europeo o adquieren tintas sujetas a la legislación química europea. También resulta de utilidad para artistas invitados que auditan sus maletines de viaje y responsables de compras que verifican la documentación técnica de los proveedores.

Instrucciones de uso

Decodificación de etiquetas de botes y fichas de datos de seguridad

1. Haz clic en Decodificador Etiqueta y FDS y pega la lista de ingredientes en Ingredientes del frasco (CI, CAS, nombres quimicos o porcentajes de la FDS):.
2. Haz clic en Decodificar ingredientes para revisar el resumen con los estados Prohibido, Restringido, No restringido y No reconocido, y después haz clic en Guardar esta formulacion.

Comparación de requisitos entre la UE, Estados Unidos, Australia y el Sudeste Asiático

1. Haz clic en Normativas Globales para abrir la Matriz Regulatoria Multijurisdiccional.
2. Haz clic en Matriz Regulatoria, filtra los resultados con Filtrar por Jurisdiccion o busca por sustancia, y abre una fila para ver la Accion del Estudio requerida en la Unión Europea, Estados Unidos, Australia y el Sudeste Asiático.
3. Haz clic en Guia de Divergencia para una comparación en lenguaje claro de la clasificación de productos, umbrales químicos, aprobaciones de pigmentos, normas sobre metales pesados, obligaciones del fabricante, requisitos de trazabilidad y normas de maquillaje permanente en las cuatro jurisdicciones.

Escaneo óptico de códigos de barras y códigos QR de botes

1. Al registrar un bote en Lotes y Caducidades, haz clic en Escanear Código / QR para abrir el Escáner de Código de Barras & QR de Botes.
2. Encuadra el código de barras o código QR de trazabilidad en el visor según la indicación Enfoca el código de barras o código QR en el visor. El código o número de lote se captura automáticamente.
3. Si la cámara no está accesible, introduce el código en Entrada Manual de Código: y haz clic en Aplicar Código para completar la ficha del bote.

Consulta del registro de sustancias

1. Haz clic en Base de datos regulatoria y escribe los términos de búsqueda en Buscar por nombre, numero CI (ej. 74160), numero CAS o nombre INCI....
2. Filtra las entradas mediante Filtrar por estado legal o con botones como Todos ({count}) y Conformes ({count}), y haz clic en Anadir al inventario del estudio.

Búsqueda de alternativas a pigmentos restringidos

1. Haz clic en Alternativas permitidas para encontrar sustitutos para colorantes restringidos como Pigment Blue 15 (CI 74160), Pigment Green 7 (CI 74260), Pigment Red 22 (CI 12315) y Pigment Orange 13 (CI 21110).
2. Compara los colorantes conformes listados para cada tono y haz clic en Inspeccionar en registro para ver la ficha completa de la sustancia.

Seguimiento de caducidad y periodo tras la apertura (PAO)

1. Haz clic en Lotes y Caducidades y selecciona Registrar frasco de tinta para introducir el tono y los identificadores de lote.
2. Selecciona la duración en Periodo tras la apertura (PAO): como 6 meses (simbolo de tarro abierto 6M) o 12 meses (simbolo de tarro abierto 12M), haz clic en Guardar frasco, y pulsa Marcar abierto hoy al abrir el bote por primera vez.
3. Observa las alertas proactivas en la parte superior. Haz clic en Filtrar Stock Caducado para aislar botes con fecha de fábrica o PAO vencidos, o pulsa Mostrar Todos ({count}) para ver el inventario al completo.

Registro de mezclas personalizadas, graywashes y diluciones

1. Haz clic en Mezclas & Diluciones y pulsa Registrar Nueva Mezcla para abrir Registrar Formulación Personalizada / Dilución.
2. Elige el Tipo de Mezcla * entre Graywash (Sombreado), Lining Wash (Líneas) o Dilución / Mezcla de Color, y asigna un Número de Lote Asignado * y un plazo en Plazo de Conservación (Días).
3. Añade las tintas base en Tintas Base Utilizadas con sus números de lote exactos, y selecciona un diluyente conforme en Diluyente / Vehículo Utilizado como Agua Destilada / Estéril (Ph. Eur.), Hamamelis (Hamamelis Virginiana), Glicerina (Vegetal EP/USP) o Solución de Mezcla del Fabricante.
4. Haz clic en Guardar Receta de Mezcla. Las mezclas guardadas se pueden seleccionar directamente en el registro de sesiones de clientes.

Registro de sesiones de clientes para trazabilidad de lotes

1. Haz clic en Registro de sesiones, pulsa Registrar nueva sesion, y cumplimenta Referencia del consentimiento informado:, Nombre o codigo de cliente: y Zona anatomica de la intervencion:.
2. Asigna los botes mediante Elegir frasco disponible en existencias..., haz clic en Guardar sesion, y pulsa Imprimir ficha de trazabilidad para imprimir la hoja de trazabilidad y archivarla con el consentimiento.

Auditoría de retirada de lotes y trazabilidad de seguridad

1. Haz clic en Retirada de Lotes para abrir el Auditor de Seguridad & Retirada de Lotes.
2. Introduce la referencia del lote sospechoso en Introduce número de lote sospechoso (ej. LOT-2023-04)... o elige un lote conocido de Lotes Registrados en el Estudio:.
3. Revisa los indicadores: Clientes Afectados, Sesiones Realizadas y Botes en Existencias.
4. Si existen botes activos con ese lote, el panel ACCIÓN REQUERIDA: Lote Presente en el Inventario indicará los materiales que deben aislarse en cuarentena de inmediato.
5. Haz clic en Copiar Informe de Trazabilidad o en Exportar Auditoría CSV para generar un informe de auditoría detallado para las autoridades o para informar a los clientes.

Evaluación de impurezas de metales pesados en certificados de análisis (COA)

1. Haz clic en Calculadora de metales, después en Evaluar nuevo certificado de analisis (COA), e indica lote, nombre de la tinta y fabricante.
2. Introduce los valores medidos en ppm en Concentraciones detectadas en laboratorio (mg/kg o ppm): para comprobar los distintivos CONFORME o LIMITE SUPERADO según el apéndice 13, y haz clic en Calcular y guardar evaluacion.
3. Para extraer datos automáticamente de un informe, haz clic en Analizar Texto de COA / Informe de Lab, pega el texto de un informe de laboratorio o lectura OCR, haz clic en Extraer Límites Químicos, y presiona Rellenar Formulario con Valores Extraídos.

Gestión de tintas guardadas del estudio y exportación de datos

1. Haz clic en Lista seleccionada para revisar las fórmulas evaluadas y guardadas en este dispositivo.
2. Haz clic en Exportar lista (CSV) para abrir en hoja de cálculo, en Descargar JSON para una copia de seguridad en crudo, o en Etiqueta del lote para abrir la Etiqueta de lote imprimible para el frasco, un comprobante imprimible con la tinta, la marca, el número de lote y la fecha de comprobación, con un botón Copiar datos JSON para conservar los mismos datos en tu propio sistema.

Cronología regulatoria de Pigment Blue 15:3 y Pigment Green 7

1. Haz clic en Dossier Azul 15 y Verde 7 para revisar el calendario de aplicación de las ftalocianinas de cobre azul y verde.
2. Ten en cuenta que la moratoria temporal fijada en el apartado 4(c) de la entrada 75 concluyó el 4 de enero de 2023, y pulsa Probar una muestra azul en el decodificador.

Consulta de la guía normativa en lenguaje accesible

1. Haz clic en Guia en lenguaje claro para leer las aclaraciones relativas al ámbito de aplicación de la entrada 75, requisitos de etiquetado, normas para fichas de datos de seguridad y tipos de restricciones.
2. Haz clic en Probar una etiqueta en el decodificador para regresar al análisis práctico de etiquetas.

Generación de cuestionarios técnicos para fabricantes

1. Haz clic en Preguntas para el fabricante y completa los datos del estudio, profesional, marca y lote.
2. Comprueba los componentes bajo Ingredientes no identificados pendientes de aclarar:, y haz clic en Copiar texto de correo o en Imprimir cuestionario para el fabricante.

Gestión de perfiles de estudio, copias de seguridad y sincronización directa puesto a puesto

1. Haz clic en Perfil de artista y estudio en la cabecera para configurar el perfil del artista y los datos del estudio.
2. Abre la ventana Copia de seguridad local y transferencia segura de datos para exportar copias con Descargar copia JSON simple o en formato cifrado con Descargar copia cifrada, o restaurar mediante Importar una copia.
3. Para transferir datos directamente entre equipos del estudio sin servidores en la nube, entra en la pestaña Sincronización Directa Puesto a Puesto (P2P).
4. En el equipo emisor, pulsa Generar Paquete de Sincronización Fuera de Línea y copia el token de transferencia.
5. En el equipo receptor, pega el token en Importar Paquete de Sincronización y pulsa Combinar Registros en la Base Local.

Lo que no hace esta herramienta

• No analiza aleaciones de joyería de perforación frente a la lista de sustancias candidatas REACH. Para valorar la conformidad de joyería y embalajes, utiliza el comprobador de sustancias candidatas REACH SVHC (https://poliinternational.com/reach-svhc-checker/).
• No calcula porcentajes de dilución ni escalas de tonos para sombreados. Para operaciones volumétricas y tablas de proporciones, utiliza la calculadora de proporciones y dilución de tintas de tatuaje (https://poliinternational.com/tattoo-ink-mixer/).
• No gestiona el historial médico de los clientes ni pruebas cutáneas epicutáneas. Para el registro de sensibilidades individuales y protocolos de prueba, utiliza el registro de protocolos de alergia y pruebas de parche (https://poliinternational.com/allergy-patch-test/).
• No efectúa espectroscopía física. El programa analiza la información textual declarada en las etiquetas y no puede analizar físicamente el fluido para detectar adulteraciones químicas no declaradas.

Dónde residen sus datos

Toda la información introducida en esta aplicación reside exclusivamente en el navegador web de este dispositivo, utilizando las tecnologías locales de almacenamiento localStorage e IndexedDB. Ningún dato viaja por Internet, se transmite a bases de datos remotas ni es recogido por sistemas de telemetría.

Los datos se borran si se limpia la caché del navegador, se restablecen los ajustes del sitio o se pulsa en Borrar todas las fichas locales del estudio. Se pueden generar copias de seguridad mediante Descargar copia JSON simple o cifradas con Descargar copia cifrada, o sincronizar directamente con Sincronización Directa Puesto a Puesto (P2P).

Impresión y exportación

Las hojas de estilo de impresión maquetan automáticamente los documentos y ocultan los menús al imprimir desde Imprimir cuestionario para el fabricante, Imprimir ficha de trazabilidad o Imprimir etiqueta.

Los datos también se pueden descargar mediante Exportar lista (CSV) en Lista seleccionada, como informe de auditoría mediante Exportar Auditoría CSV, como copias de seguridad con Descargar copia JSON simple o Descargar copia cifrada, o como comprobante de lote imprimible mediante Etiqueta del lote.

Preguntas frecuentes

¿Están prohibidos el Pigment Blue 15:3 y el Pigment Green 7 en tintas de tatuaje en Europa?

El Pigment Blue 15:3 (CI 74160) y el Pigment Green 7 (CI 74260) están estrictamente restringidos en tintas de tatuaje en toda la Unión Europea por la entrada 75 del anexo XVII de REACH. La moratoria temporal expiró el 4 de enero de 2023, por lo que las tintas que los contienen sin exención no se pueden comercializar.

¿Cuál es la diferencia entre una sustancia prohibida y una restringida?

Las sustancias prohibidas no pueden añadirse intencionadamente y solo se toleran como impurezas inevitables por debajo de umbrales muy estrictos. Las sustancias restringidas solo se permiten en tintas de tatuaje si los análisis de laboratorio demuestran que su concentración queda por debajo de los límites cuantitativos del apéndice 13 de la entrada 75.

¿Cómo localiza a los clientes el auditor de retirada de lotes?

Cuando un fabricante emite una alerta o una autoridad retira un lote, introduce el código en Retirada de Lotes. El auditor revisa todas las sesiones y botes almacenados en local. Detalla fechas de procedimiento, referencias de clientes, zonas corporales, tatuadores responsables y mezclas en las que se empleó dicho lote.

¿Cómo deben registrarse los graywashes y diluciones para cumplir con la normativa de la UE?

Bajo la entrada 75 de REACH, cualquier mezcla inyectada en la dermis debe cumplir con la trazabilidad y los límites químicos. En Mezclas & Diluciones, el tatuador registra cada tinta base con su lote de fabricante y especifica el diluyente utilizado (agua estéril Ph. Eur., agua de hamamelis o solución comercial) con su propio lote. La herramienta calcula una fecha límite de uso desde la preparación para no usar mezclas caducadas.

¿Cubre el decodificador la normativa de tintas de tatuaje fuera de la Unión Europea?

Sí. La pestaña Normativas Globales compara los requisitos aplicables a las tintas de tatuaje y maquillaje permanente en la Unión Europea (entrada 75 de REACH), Estados Unidos (FDA / MoCRA), Australia (AICIS) y el Sudeste Asiático (estados miembros de la ASEAN), incluyendo la clasificación de productos, los umbrales químicos, las aprobaciones de pigmentos y las obligaciones de trazabilidad. La Guia de Divergencia de esa pestaña explica las diferencias en lenguaje claro, región por región.

¿Cómo funciona la sincronización directa entre puestos sin servidores en la nube?

La sincronización directa emplea la tecnología WebRTC del navegador y tokens cifrados de transferencia. Los ordenadores del estudio intercambian sus datos directamente dentro de la red local o mediante el token de texto, sin enviar registros a servidores externos.

¿Por qué aparece un ingrediente como no reconocido en el decodificador?

Una sustancia figura como no reconocida cuando su nombre o código no encaja con ningún registro oficial de REACH ni del Colour Index. El decodificador no realiza suposiciones para evitar falsas sensaciones de seguridad, recomendando solicitar el número CAS exacto al proveedor.

¿Qué información obligatoria debe constar en un bote de tinta conforme en la UE?

Los recipientes deben llevar la indicación «Mezcla para su uso en tatuajes o maquillaje permanente», exhibir un número de lote identificativo y listar todos los componentes en orden ponderal decreciente. También deben incluir la fecha de caducidad o el PAO y advertencias si el níquel o el cromo VI superan los umbrales de declaración.

¿Puede un fabricante afirmar que cumple con REACH sin desglosar todos los componentes?

Un fabricante no puede asegurar la plena conformidad sin una declaración completa en la etiqueta. La legislación europea exige que cada componente presente en la formulación aparezca en el envase, con independencia de que ciertos ingredientes queden por debajo de los límites de riesgo de la ficha de datos de seguridad.

¿Dónde se guardan los datos de las sesiones de los clientes?

Los datos de los clientes se guardan exclusivamente en el navegador de tu ordenador. Ni nombres ni detalles de los tratamientos se envían a Poli International ni a servidores remotos. Se aconseja realizar copias periódicas de seguridad en formato JSON o cifrado en un soporte externo del estudio.

Límites y responsabilidades

Esta herramienta no puede certificar que el líquido físico dentro de un envase coincida con lo impreso en la etiqueta o la ficha de seguridad, ni identificar contaminaciones no declaradas ni sustituir a un laboratorio de ensayo acreditado.

Las decisiones oficiales sobre la conformidad de un producto corresponden exclusivamente a las autoridades nacionales de vigilancia del mercado y a los laboratorios acreditados de los Estados miembros de la Unión Europea. Los propietarios de estudios y los artistas son los únicos responsables de verificar sus materiales de trabajo.

Usar la herramienta

Abrir Decodificador de ingredientes de tintas de tatuaje: guía del usuario. Todo funciona en su navegador; nada de lo que introduce se envia a ninguna parte.