Descodificador de ingredientes para tintas de tatuagem: guia do utilizador

Para que serve esta ferramenta

O Descodificador de ingredientes para tintas de tatuagem verifica a conformidade das composições de tintas de tatuagem e maquilhagem definitiva com as normas químicas europeias estabelecidas pelo Regulamento (UE) 2020/2081 da Comissão (REACH anexo XVII entrada 75).

O software processa as substâncias declaradas nos rótulos dos frascos e na secção 3 das fichas de dados de segurança (FDS), cruzando-as com uma base de dados local para assinalar corantes proibidos, substâncias com restrições e componentes não reconhecidos. Compara ainda os requisitos aplicáveis às tintas na União Europeia, nos Estados Unidos, na Austrália e no Sudeste Asiático, sugere alternativas conformes, monitoriza a validade e o PAO dos frascos, regista os lotes em cada sessão de tatuagem, audita avisos de recolha de lotes, calcula a conformidade de impurezas de metais pesados em certificados de análise (COA), gere receitas de diluições e graywashes, e elabora fichas de esclarecimento técnico para fabricantes.

A quem se destina

Esta aplicação foi concebida para tatuadores, profissionais de maquilhagem definitiva e proprietários de estúdios que trabalham no Espaço Económico Europeu ou adquirem tintas abrangidas pela legislação química europeia. Apoia igualmente artistas convidados que pretendem auditar o seu material de viagem e responsáveis de compras que verificam a documentação técnica dos fornecedores.

Instruções de utilização

Descodificação de rótulos de frascos e fichas de dados de segurança

1. Clique em Descodificador Rotulo e FDS e cole a lista de ingredientes em Ingredientes do rotulo (CI, CAS, nomes quimicos ou percentagens da FDS):.
2. Clique em Descodificar ingredientes para verificar o resumo com os estados Proibido, Restrito, Nao restrito e Nao reconhecido, e clique em Guardar esta formulacao.

Comparação dos requisitos na UE, nos EUA, na Austrália e no Sudeste Asiático

1. Clique em Regulamentos Globais para abrir a Matriz Regulatoria Multijurisdicional.
2. Clique em Matriz Regulatoria, filtre os resultados com Filtrar por Jurisdicao ou pesquise por substância, e abra uma linha para ver a Acao do Estudio exigida na União Europeia, nos Estados Unidos, na Austrália e no Sudeste Asiático.
3. Clique em Guia de Divergencias para uma comparação em linguagem simples da classificação de produtos, limites químicos, aprovações de pigmentos, normas para metais pesados, obrigações dos fabricantes, requisitos de registo e regras de maquilhagem definitiva nas quatro jurisdições.

Leitura ótica de códigos de barras e códigos QR de frascos

1. Ao registar um frasco em Lotes e Validades, clique em Ler Código de Barras / QR para abrir o Leitor de Código de Barras & QR do Frasco.
2. Enquadre o código de barras ou código QR de rastreabilidade no visor de acordo com Enquadre o código de barras ou código QR no visor. O código ou número de lote é extraído automaticamente.
3. Se a câmara não estiver acessível, introduza o código em Entrada Manual do Código: e clique em Aplicar Código para preencher os dados do frasco.

Consulta do registo de substâncias

1. Clique em Base de dados regulatoria e introduza os termos de pesquisa em Pesquise por nome, numero CI (ex. 74160), numero CAS ou designacao INCI....
2. Filtre as entradas com Filtrar por estado legal ou com seletores como Todos ({count}) e Conformes ({count}), e clique em Adicionar ao inventario do estudio.

Procura de alternativas para pigmentos sujeitos a restrições

1. Clique em Alternativas permitidas para identificar substitutos para corantes sujeitos a restrições como Pigment Blue 15 (CI 74160), Pigment Green 7 (CI 74260), Pigment Red 22 (CI 12315) e Pigment Orange 13 (CI 21110).
2. Compare os corantes conformes indicados para cada tom e clique em Inspecionar no registo para aceder à ficha completa da substância.

Acompanhamento do prazo de validade e período após abertura (PAO)

1. Clique em Lotes e Validades e selecione Registar frasco de tinta para registar o tom e os dados do lote.
2. Defina o período em Periodo apos abertura (PAO): como 6 meses (simbolo de boiao aberto 6M) ou 12 meses (simbolo de boiao aberto 12M), clique em Guardar frasco, e selecione Marcar aberto hoje no momento da abertura do frasco.
3. Observe as notificações proativas no cimo da página. Clique em Filtrar Stock Caducado para isolar os frascos com validade de fábrica ou PAO caducados, ou em Mostrar Todos ({count}) para ver o inventário completo.

Registo de misturas personalizadas, graywashes e diluições

1. Clique em Misturas & Diluições e selecione Registar Nova Mistura para abrir o formulário Registar Formulação Personalizada / Diluição.
2. Defina o Tipo de Mistura * entre Graywash (Sombreamento), Lining Wash (Traços) ou Diluição / Mistura de Cor, e atribua um Número de Lote Atribuído * e o prazo em Prazo de Conservação (Dias).
3. Adicione as tintas base em Tintas Base Utilizadas com os respetivos números de lote, e escolha um diluente conforme em Diluente / Veículo Utilizado como Água Destilada / Estéril (Ph. Eur.), Hamamélis (Hamamelis Virginiana), Glicerina (Vegetal EP/USP) ou Solução de Mistura do Fabricante.
4. Clique em Guardar Receita da Mistura. As misturas guardadas ficam imediatamente disponíveis para seleção no registo de sessões de clientes.

Registo de sessões de clientes para rastreabilidade de lotes

1. Clique em Registo de sessoes, depois em Registar nova sessao, e preencha Referencia do termo de consentimento:, Nome ou codigo de cliente: e Zona anatomica do procedimento:.
2. Associe os frascos através de Escolher frasco disponivel em armazem..., clique em Guardar sessao, e clique em Imprimir ficha de rastreabilidade para imprimir a ficha de rastreabilidade a juntar ao consentimento.

Auditoria de recolhas de lotes e rastreabilidade de segurança

1. Clique em Recolha de Lotes para aceder ao Auditor de Segurança & Recolha de Lotes.
2. Introduza o lote em causa em Introduza número de lote suspeito (ex. LOT-2023-04)... ou selecione um lote conhecido em Lotes Registados no Estúdio:.
3. Analise os dados estatísticos: Clientes Afetados, Atos Realizados e Frascos em Stock.
4. Caso existam frascos desse lote no inventário ativo, o painel AÇÃO REQUERIDA: Lote Encontrado no Inventário indica o material a isolar imediatamente.
5. Clique em Copiar Relatório de Rastreabilidade ou em Exportar Auditoria CSV para gerar um relatório de auditoria detalhado para autoridades reguladoras ou para contactar os clientes.

Avaliação de impurezas de metais pesados em certificados de análise (COA)

1. Clique em Calculadora de metais, selecione Avaliar novo certificado de analise (COA), e indique o lote, o nome da tinta e o fabricante.
2. Introduza os valores medidos em ppm em Concentracoes detetadas em laboratorio (mg/kg ou ppm): para verificar os selos CONFORME ou LIMITE ULTRAPASSADO de acordo com o apêndice 13, e clique em Calcular e guardar avaliacao.
3. Para processar dados automaticamente a partir de relatórios analíticos, clique em Analisar Texto Bruto do COA / Relatório Lab, cole o texto do relatório no campo, clique em Extrair Limites Químicos, e carregue em Preencher Formulário com Valores Extraídos.

Gestão de tintas guardadas no estúdio e exportação de dados

1. Clique em Lista selecionada para consultar as formulações avaliadas e guardadas neste computador.
2. Clique em Exportar lista (CSV) para folhas de cálculo, em Descarregar JSON para cópias de segurança em ficheiro, ou em Rotulo do lote para abrir o Rotulo de lote imprimivel para o frasco, uma ficha imprimível com a tinta, a marca, o número de lote e a data de verificação, com um botão Copiar dados JSON para manter os mesmos dados no seu próprio sistema.

Cronologia regulamentar do Pigment Blue 15:3 e Pigment Green 7

1. Clique em Dossier Azul 15 e Verde 7 para rever os períodos de transição relativos às ftalocianinas de cobre azul e verde.
2. Note que o período transitório previsto no n.º 4(c) da entrada 75 terminou em 4 de janeiro de 2023, e clique em Testar uma amostra azul no descodificador.

Consulta do guia da regulamentação em linguagem simples

1. Clique em Guia em linguagem clara para ler as explicações sobre o âmbito de aplicação da entrada 75, menções obrigatórias nos recipientes, normas das fichas de dados de segurança e categorias de proibição.
2. Clique em Testar um rotulo no descodificador para voltar diretamente à análise prática de rótulos.

Elaboração de questionários técnicos para fabricantes

1. Clique em Questoes para o fabricante e preencha os dados do estúdio, do avaliador, da marca e do lote.
2. Examine a lista sob Ingredientes nao identificados pendentes de esclarecimento:, e clique em Copiar texto de email ou em Imprimir questionario para o fabricante.

Gestão de perfis do estúdio, cópias de segurança e sincronização direta posto a posto

1. Clique em Perfil do tatuador e estudio no cabeçalho para definir os dados do profissional e do estúdio.
2. Abra a janela Copia de seguranca local e transferencia segura de dados para criar ficheiros de cópia através de Descarregar copia JSON simples ou com cifra via Descarregar copia encriptada, ou restaurar via Importar uma copia.
3. Para transferir dados entre computadores do estúdio sem recorrer a servidores externos na nuvem, selecione o separador Sincronização Direta Posto a Posto (P2P).
4. No computador de origem, clique em Gerar Pacote de Sincronização Offline e copie o token de transferência.
5. No computador de destino, cole o token em Importar Pacote de Sincronização e carregue em Combinar Registos na Base de Dados Local.

O que esta ferramenta não faz

• Não avalia ligas de joalharia de perfuração corporal face à lista de substâncias candidatas REACH. Para avaliar materiais de perfuração e embalagens, utilize o verificador de substâncias candidatas REACH SVHC (https://poliinternational.com/reach-svhc-checker/).
• Não calcula percentagens de diluição nem graduações de graywash para sombreados. Para cálculos de volumes e fórmulas de mistura, utilize a calculadora de diluição e proporções para tintas de tatuagem (https://poliinternational.com/tattoo-ink-mixer/).
• Não armazena antecedentes clínicos de clientes nem testes de contacto cutâneo. Para o registo de sensibilidades individuais e protocolos de teste de contacto, utilize o registo de protocolos de alergia e teste de contacto (https://poliinternational.com/allergy-patch-test/).
• Não realiza ensaios espetroscópicos físicos. A aplicação analisa as informações declaradas nos rótulos e não consegue analisar o líquido do frasco para identificar fraudes ou contaminações não declaradas.

Onde residem os seus dados

Todas as informações inseridas nesta aplicação residem exclusivamente no navegador de internet deste dispositivo, através das tecnologias de armazenamento local localStorage e IndexedDB. Nenhum dado circula pela Internet, é enviado para bases de dados remotas ou recolhido por telemetria.

Os dados são apagados se limpar a memória do navegador, reiniciar as definições do sítio ou clicar em Eliminar todas as fichas locais do estudio. Podem ser geradas cópias de segurança através de Descarregar copia JSON simples ou cifradas via Descarregar copia encriptada, ou transferidas diretamente através de Sincronização Direta Posto a Posto (P2P).

Impressão e exportação

As folhas de estilo de impressão adaptam automaticamente a paginação e ocultam a navegação ao imprimir a partir de Imprimir questionario para o fabricante, Imprimir ficha de rastreabilidade ou Imprimir rotulo.

Os dados podem igualmente ser descarregados em formato de folha de cálculo via Exportar lista (CSV) em Lista selecionada, como relatório de auditoria de recolha com Exportar Auditoria CSV, como cópia integral de segurança com Descarregar copia JSON simples ou Descarregar copia encriptada, ou como ficha de lote imprimível através de Rotulo do lote.

Perguntas frequentes

O Pigment Blue 15:3 e o Pigment Green 7 são proibidos em tintas de tatuagem na Europa?

O Pigment Blue 15:3 (CI 74160) e o Pigment Green 7 (CI 74260) estão estritamente restringidos em tintas de tatuagem na União Europeia por força da entrada 75 do anexo XVII do REACH. A derrogação transitória terminou a 4 de janeiro de 2023, impossibilitando a comercialização de tintas não isentas que os contenham.

Qual é a diferença entre uma substância proibida e uma substância sujeita a restrições?

As substâncias proibidas não podem ser adicionadas intencionalmente e apenas são toleradas enquanto impurezas inevitáveis sob limiares muito rigorosos. As substâncias com restrições são permitidas em tintas de tatuagem desde que relatórios analíticos comprovem que a sua concentração se mantém estritamente abaixo dos limites do apêndice 13 da entrada 75.

Como é que o auditor de recolhas de lotes identifica os clientes afetados?

Sempre que um fabricante divulga um aviso ou uma autoridade retira um lote do mercado, insira a referência em Recolha de Lotes. O auditor analisa o histórico de sessões e o inventário gravado localmente. Mostra datas de procedimentos, códigos de cliente, zonas anatómicas intervencionadas, artistas responsáveis e misturas em que esse lote foi incorporado.

Como devem ser registados os graywashes e diluições para cumprir a legislação da UE?

Ao abrigo da entrada 75 do REACH, qualquer produto injetado na derme tem de cumprir os requisitos de pureza e rastreabilidade de lotes. Em Misturas & Diluições, o tatuador documenta cada frasco de tinta mãe com o seu lote de fabrico e especifica o diluente estéril (água estéril Ph. Eur., água de hamamélis ou solução comercial) com o respetivo lote. O sistema calcula um prazo limite a partir da preparação para evitar o uso de misturas fora de prazo.

O descodificador também abrange regras de tintas de tatuagem fora da União Europeia?

Sim. O separador Regulamentos Globais compara os requisitos aplicáveis a tintas de tatuagem e maquilhagem definitiva na União Europeia (entrada 75 REACH), nos Estados Unidos (FDA / MoCRA), na Austrália (AICIS) e no Sudeste Asiático (Estados-Membros da ASEAN), incluindo classificação de produtos, limites químicos, aprovações de pigmentos e obrigações de registo. O Guia de Divergencias desse separador explica as diferenças em linguagem simples, região a região.

Como funciona a sincronização direta entre postos sem servidores na nuvem?

A sincronização direta utiliza a tecnologia WebRTC do navegador e tokens seguros de transferência. Os postos de trabalho do estúdio comunicam diretamente na rede local ou através do token de texto cifrado, sem que quaisquer registos privados do estúdio sejam transmitidos para servidores externos.

Por que razão surge um ingrediente como não reconhecido no descodificador?

Um ingrediente surge como não reconhecido quando o seu nome ou código não consta dos registos oficiais do REACH ou do Colour Index. O descodificador não faz deduções empíricas de modo a não criar falsas certezas de conformidade, incentivando o estúdio a solicitar o número CAS exato ao fabricante.

Que menções obrigatórias devem figurar num frasco em conformidade na UE?

As embalagens devem ostentar a menção «Mistura para utilização em tatuagens ou maquilhagem definitiva», exibir um número de lote rastreável e enumerar os ingredientes por ordem ponderal decrescente. Devem também apresentar o prazo de validade ou o período após abertura (PAO) e avisos de advertência específicos se o níquel ou o crómio VI excederem os limites de notificação.

Pode um fabricante declarar conformidade com o REACH sem listar todos os componentes?

Nenhum fabricante pode garantir conformidade plena sem uma rotulagem integral. A legislação europeia exige que todos os ingredientes presentes na formulação figurem no frasco, mesmo quando determinados componentes se encontrem abaixo dos limiares de perigo da ficha de dados de segurança.

Onde ficam guardados os dados das sessões de clientes?

Os registos das sessões de tatuagem permanecem unicamente na memória do navegador do seu dispositivo. Nenhum nome de cliente ou detalhe do procedimento é enviado para a Poli International ou para servidores remotos. Recomenda-se a realização de cópias periódicas de segurança em ficheiro JSON ou cifrado para um suporte externo do estúdio.

Limites e responsabilidades

Esta aplicação não consegue certificar se o conteúdo líquido de um frasco coincide com o texto do rótulo ou da ficha de segurança, nem detetar contaminações não declaradas ou substituir uma análise laboratorial realizada por uma entidade acreditada.

As decisões oficiais de conformidade cabem em exclusivo às autoridades nacionais de fiscalização do mercado e aos laboratórios acreditados dos Estados-Membros da União Europeia. Os responsáveis pelos estúdios e os artistas mantêm a responsabilidade exclusiva pelo controlo dos seus materiais de trabalho.

Utilizar a ferramenta

Abrir Descodificador de ingredientes para tintas de tatuagem: guia do utilizador. Tudo funciona no seu navegador; nada do que introduz e enviado para fora.