Química de las tintas de tatuaje, física de partículas y seguridad
En resumen
La química de la tinta de tatuaje determina tanto la seguridad como la permanencia de la pigmentación dérmica. Esta referencia cubre la física de las partículas de pigmento, las ventajas y desventajas de los pigmentos orgánicos frente a los inorgánicos, la ciencia del fluido vehículo, las sustancias prohibidas por el Reglamento (UE) 2020/2081 de la UE, los límites de concentración de metales pesados, las normas de solidez a la luz y un protocolo sistemático para evaluar la seguridad de la tinta antes de su compra o uso.
La tinta de tatuaje es un sistema de dos componentes: una fase pigmentaria (partículas sólidas de color, 50–300 nm de diámetro) suspendida en una fase vehículo (medio de transporte líquido acuoso o a base de alcohol). Una vez inyectadas en la dermis media mediante la penetración repetida de la aguja, las partículas de pigmento son englobadas por macrófagos y fibroblastos residentes. Debido a que las partículas son demasiado grandes para que las células las digieran por completo, permanecen atrapadas dentro del citoplasma celular indefinidamente, lo cual es precisamente el mecanismo de retención del color a largo plazo. La permanencia de un tatuaje es literalmente la permanencia del atrapamiento celular, no un enlace químico.
El fluido vehículo no es un mero diluyente; determina si las partículas de pigmento llegan a la dermis en una suspensión dispersa y distribuida de manera uniforme o como grumos aglomerados. El pigmento aglomerado produce una saturación de color desigual, puntos calientes de densidad de partículas y resultados impredecibles en la eliminación con láser. Un vehículo formulado profesionalmente mantiene una dispersión constante de las partículas, proporciona lubricación durante la penetración de la aguja, inhibe el crecimiento microbiano entre usos y aporta la viscosidad correcta (500–2.000 cP) para la tracción capilar a través de las agrupaciones de agujas. Los estudios que diluyen las tintas con agua del grifo están colapsando sin saberlo la química de la dispersión, arriesgándose a una contaminación y alterando la viscosidad, todo a la vez.
Física del tamaño de partícula: el equilibrio de la fagocitosis
El diámetro de la partícula es la variable física central que determina si el pigmento se retiene en la dermis o si el sistema inmunitario lo elimina, y opera dentro de una estrecha ventana funcional.
- »Partículas inferiores a 50 nm (nanopartículas): Por debajo del umbral inferior de captura fiable por parte de los macrófagos. Estas partículas pueden transitar hacia el sistema linfático y se han detectado en los ganglios linfáticos en estudios de autopsias. La preocupación regulatoria va en aumento; la UE ha señalado específicamente la toxicología de los nanopigmentos como una cuestión abierta.
- »50–300 nm (intervalo óptimo): Lo suficientemente grandes para un englobamiento fiable por los macrófagos y su retención en la dermis, lo suficientemente pequeñas para mantener una suspensión coloidal estable en el fluido vehículo. Este es el objetivo de diseño de las tintas formuladas profesionalmente.
- »300 nm–1 μm: Las partículas en este intervalo se retienen, pero pueden producir un color visiblemente granulado en trabajos de detalle fino (visible como un moteado bajo aumento). También resisten la fragmentación por láser más que las partículas más pequeñas, lo que requiere más sesiones de tratamiento para su eliminación.
- »Partículas > 1 μm: Aglomerados o pigmentos deficientemente molidos. Estos no se pueden suspender de manera uniforme, se sedimentan rápidamente en el frasco y, al inyectarse, crean una densidad desigual en la dermis. También son la causa principal de zonas de color «embarradas» o sobresaturadas.
- »Dinámica de los fagocitos a lo largo del tiempo: La muerte celular de los macrófagos a lo largo de los años libera partículas de pigmento, que luego son reenglobadas por nuevos macrófagos o células hijas. Este ciclo de captura-liberación-recaptura (demostrado en ratones en 2018) es la razón por la que los tatuajes persisten. La forma en que se atenúan a lo largo de las décadas aún se debate: se proponen tanto el transporte lento de partículas a los ganglios linfáticos como la degradación del pigmento.
Pigmentos orgánicos frente a inorgánicos: los verdaderos compromisos
La distinción entre pigmentos orgánicos e inorgánicos no es una simple binaridad de seguro/inseguro, es una matriz de compromisos que abarca la gama cromática, la estabilidad a largo plazo, el perfil toxicológico y el comportamiento en la eliminación con láser.
- »Pigmentos inorgánicos (óxidos de hierro, dióxido de titanio, negro de humo): Los óxidos de hierro producen la paleta de marrones, rojos, amarillos y ocres. El negro de humo produce el negro. El dióxido de titanio produce blanco y tonos pastel al mezclarse. Generalmente considerados entre las familias de pigmentos más seguras, toxicología bien caracterizada, sin productos de degradación azoicos carcinógenos. Limitación: gama cromática limitada (sin azul, verde o violeta puros procedentes de fuentes inorgánicas).
- »Pigmentos orgánicos, familia azoica: la mayoría de los pigmentos rojos, naranjas y amarillos son compuestos azoicos. La preocupación regulatoria es la escisión reductiva: bajo la exposición a los rayos UV, la irradiación láser o procesos metabólicos, algunos pigmentos azoicos pueden escindirse en aminas aromáticas, varias de las cuales están clasificadas como carcinógenos (p. ej., bencidina, 4-aminobifenilo). El Reglamento (UE) 2020/2081 limita cada amina aromática enumerada al 0,0005 % (5 mg/kg) en la tinta [1].
- »Pigmentos orgánicos, familia de las ftalocianinas: el azul 15:3 (ftalocianina de cobre) y el verde 7 fueron los pigmentos azul y verde dominantes en la tinta de tatuaje durante décadas. Quedaron incluidos en el Reglamento 2020/2081 debido a su inclusión en el Reglamento sobre los productos cosméticos, y se les dio de plazo hasta enero de 2023 porque no existían alternativas [1]. El BfR de Alemania halló una baja toxicidad en los datos disponibles, pero muy pocos datos para una evaluación de riesgos fiable sobre la inyección en la piel; la restricción se aplica de todos modos. Los fabricantes han reformulado con otros azules y verdes, lo que puede variar ligeramente el color.
- »Hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP): una preocupación de contaminación principalmente en los pigmentos de negro de humo. Ciertos HAP (benzo[a]pireno, benz[a]antraceno) están clasificados como carcinógenos a dosis suficientes. La UE establece límites de concentración estrictos; los fabricantes de buena reputación analizan cada lote.
- »Metales pesados: el cadmio (histórico en pigmentos rojos/amarillos), el cromo, el níquel, el plomo y el mercurio se han utilizado históricamente. La entrada 75 del anexo XVII del reglamento REACH establece ahora límites de peso estrictos para estos metales en las tintas de tatuaje (la entrada 27 es la entrada de liberación de níquel en joyería); el cadmio y el mercurio están limitados a 0,5 mg/kg.
Ciencia del fluido vehículo
El vehículo es la fase líquida que mantiene las partículas de pigmento en suspensión y las transporta a la dermis. Su formulación afecta directamente a la estabilidad de la dispersión del pigmento, al comportamiento de tracción capilar de la aguja, a la esterilidad in situ y a la respuesta tisular tras la inyección.
- »Base acuosa (agua destilada o purificada): proporciona el medio de suspensión primario. Debe ser estéril y estar libre de endotoxinas (libre de pirógenos). El agua del grifo es categóricamente inadecuada, el contenido mineral altera la química de la dispersión e introduce contaminación bacteriana.
- »Glicerina (glicerol): humectante y modificador de viscosidad. Aumenta la viscosidad de la tinta y ayuda a que las partículas de pigmento permanezcan en suspensión durante más tiempo entre usos. Concentración estándar 1–10 %. A > 20 %, la glicerina puede dificultar la tracción capilar de la aguja a través de agrupaciones apretadas.
- »Alcohol isopropílico (IPA) / Etanol: conservante antimicrobiano y modificador de la tensión superficial. Concentración típica 1–5 %. El IPA también actúa como agente humectante, mejorando la dispersión de las partículas de pigmento. Las concentraciones altas aumentan la irritación tisular y aceleran la evaporación del vehículo durante una sesión (espesando el depósito de tinta en el tapón).
- »Propilenglicol (PG): adición común al vehículo para el ajuste de la viscosidad y función antimicrobiana. Generalmente reconocido como seguro a concentraciones cosméticas; sensibilizante cutáneo raro en individuos susceptibles. Algunas tintas de alta gama evitan el PG por completo y utilizan glicerina como agente primario de viscosidad.
- »Dispersantes y tensioactivos: previenen la aglomeración del pigmento durante el almacenamiento. El polisorbato 20 y 80 son opciones habituales. La ausencia de un dispersante es la razón por la que las tintas baratas se separan de forma drástica en el frasco y requieren una agitación vigorosa para rehomogeneizarse.
- »pH: el vehículo debe formularse con un pH de 6,5–8,0. Los vehículos ácidos (< 6,0) provocan sensación de ardor y un aumento de la irritación dérmica. Los vehículos alcalinos (> 8,5) pueden causar la desnaturalización de las proteínas en el lugar de la inyección. La mayoría de las tintas profesionales están amortiguadas a ~7,0.
Protocolo de evaluación de la seguridad de las tintas
Pasos sistemáticos para evaluar la seguridad de la tinta de tatuaje antes de la compra y en el punto de uso, aplicando el Reglamento (UE) 2020/2081 de la UE y las normas de calidad profesionales [1].
- 1Paso 1, Verificar el cumplimiento del Reglamento (UE) 2020/2081 de la UE: obtenga el Certificado de Conformidad (CoC) y/o el Certificado de Análisis (CoA) del fabricante para el lote específico [1]. Estos documentos deben confirmar la ausencia de sustancias prohibidas y metales por debajo de los límites prescritos. Los certificados deben hacer referencia al reglamento específico, no a afirmaciones genéricas de «cumplimiento».
- 2Paso 2, Comprobar los números CAS de los pigmentos con respecto a la lista restringida de la UE: cada producto de tinta debe divulgar los números CAS de sus pigmentos (p. ej., azul 15:3 = CAS 147-14-8, ahora prohibido). Si el fabricante no divulga los números CAS, no compre.
- 3Paso 3, Inspeccionar la divulgación del tamaño de partícula: pocos fabricantes publican datos del tamaño mediano de partícula (D50), pero vale la pena pedirlo. Un valor de D50 de aproximadamente 100–250 nm es típico para un pigmento bien molido.
- 4Paso 4, Verificar la certificación de esterilidad: la tinta debe estar etiquetada como «estéril» con un número de lote y una fecha de caducidad trazables a un ciclo de esterilización validado. Las tintas etiquetadas solo como «con conservantes añadidos» o «antimicrobiana» NO son estériles en el sentido de la norma ISO.
- 5Paso 5, Comprobar el pH: utilice una tira o un medidor de pH calibrado en una gota fresca de tinta antes de usarla. Objetivo: 6,5–8,0. Rechace cualquier tinta fuera de este intervalo hasta que el fabricante proporcione una explicación.
- 6Paso 6, Inspeccionar el frasco y el etiquetado: el número de lote, la divulgación de pigmentos, la lista de ingredientes, el método de esterilización, la fecha de caducidad y los datos de contacto del fabricante deben estar todos presentes. En la UE, la etiqueta también debe llevar la declaración «Mezcla para uso en tatuajes o maquillaje permanente». La tinta de tatuaje no es un producto sanitario y no lleva marcado CE. Información faltante = presunto no cumplimiento.
- 7Paso 7, Inspección previa a la sesión: compruebe la presencia de sedimentación (normal en algunos pigmentos, vuelva a poner en suspensión por inversión), un cambio de color inusual (puede indicar degradación o contaminación del pigmento) o un cambio de viscosidad con respecto a sesiones anteriores (un espesamiento sugiere la evaporación del vehículo o crecimiento bacteriano).
- 8Paso 8, Clientes con sensibilidades conocidas: una prueba de parche con tinta de tatuaje suele ser negativa y no predice una reacción a un tatuaje. En el caso de clientes con antecedentes de reacciones (especialmente al rojo), derívelos a un dermatólogo antes de tatuar; los pigmentos azoicos rojos y amarillos representan la mayoría de las reacciones alérgicas a los tatuajes.
- 9Paso 9, Dispensación para una sola sesión: vierta la tinta en cápsulas para pigmentos de un solo uso. No devuelva nunca la tinta no utilizada de una cápsula al frasco principal, riesgo de contaminación. Descarte todo el contenido de la cápsula al final de cada sesión.
- 10Paso 10, Reglas de dilución: si se requiere dilución (para lavados o sombreado en gris), utilice únicamente agua destilada estéril o un diluyente de tinta estéril comercial. No utilice nunca agua del grifo, agua potable embotellada ni suero salino no formulado para este fin.
Errores críticos
Errores frecuentes en la química y manipulación de las tintas con consecuencias documentadas.
- Uso de tintas que contienen pigmentos prohibidos por el Reglamento (UE) 2020/2081 de la UE en clientes residentes en la UE — infracción reglamentaria en todos los Estados miembros de la UE desde enero de 2023 [1]. Los estudios que obtienen tintas no conformes de proveedores de fuera de la UE siguen siendo responsables en virtud de la legislación de la UE si las aplican dentro de la UE.
- Tratar las afirmaciones de comercialización «a base de vegetales» u «orgánicas» como garantías de seguridad — los colorantes azoicos son compuestos orgánicos. Los ingredientes vehículos «de origen vegetal» no impiden que el pigmento contenga aminas aromáticas prohibidas. El cumplimiento normativo requiere ensayos de lotes por parte de terceros, no lenguaje comercial.
- Diluir la tinta con agua del grifo — introduce cloro (altera el pH y la química de los dispersantes), sales de calcio y magnesio (precipitan con los dispersantes, causando aglomeración) y contaminación bacteriana. La mezcla resultante puede parecer inalterada, pero ha comprometido tanto la química como la esterilidad.
- Ignorar la sedimentación considerándola normal — aunque se espera cierta sedimentación, un poso pesado que se vuelve a formar a los pocos minutos de agitar indica un dispersante inadecuado o tamaños de partícula demasiado grandes para permanecer en suspensión coloidal. Esta tinta producirá un depósito desigual en la dermis independientemente de la técnica.
- Ignorar las reglas de almacenamiento y fecha de caducidad una vez abierto el frasco — cada apertura conlleva un riesgo de contaminación. Dispensar en cápsulas de un solo uso reduce el riesgo; almacene el frasco principal según las instrucciones del fabricante y deséchelo tras el periodo indicado para un frasco abierto.
- No verificar la documentación del CoA/lote — las tintas vendidas sin ensayos químicos a nivel de lote no son verificables. «Nuestras tintas cumplen con las normas de la UE» sin un CoA de lote específico no significa nada. Obtener tintas no verificadas genera responsabilidad para el profesional en caso de reacciones adversas en el cliente.
- Pasar por alto la pequeña superficie de un tatuaje considerándola una «dosis baja» — incluso los tatuajes pequeños implantan ~2,5 mg de pigmento seco por cm². Para un tatuaje de manga completa, la carga total de pigmento puede superar 1 g. La exposición sistémica procedente del pigmento dérmico no es cero.
Normas reguladoras de las tintas de tatuaje
Principales reglamentos y normas que rigen la seguridad química y la fabricación de tintas de tatuaje en las principales jurisdicciones.
Unión Europea
- Reglamento (UE) 2020/2081 de la UE: restringe el uso de ~4.000 sustancias en tintas de tatuaje y maquillaje permanente [1]. Incluye la restricción sobre el azul 15:3 y el verde 7 (desde enero de 2023) y límites a las aminas aromáticas, HAP y metales
- Reglamento REACH (CE) n.º 1907/2006: restringe las sustancias altamente preocupantes (SVHC), se aplica a las tintas como mezclas químicas
- ResAP(2008)1: Resolución del Consejo de Europa sobre el tatuaje y el maquillaje permanente (actualmente sustituida en gran medida por la 2020/2081 pero aún referenciada en algunos Estados miembros) [1]
- Reglamento de la UE sobre productos sanitarios 2017/745: no se aplica a la tinta de tatuaje, que no es un producto sanitario; cubre dispositivos láser e IPL para la eliminación de tatuajes (anexo XVI)
- ISO/TR 17276:2014: informe técnico sobre métodos de detección y cuantificación de metales pesados en cosméticos, utilizado por laboratorios que analizan tintas; no establece límites y no es específico para tatuajes
Estados Unidos
- FDA 21 CFR Parte 700: regulaciones de cosméticos, las tintas de tatuaje se regulan como cosméticos, pero las reglas son sustancialmente más débiles que las del Reglamento (UE) 2020/2081 [1]
- La FDA no exige autorización previa a la comercialización para las tintas de tatuaje a fecha de 2026; se basa en la vigilancia poscomercialización y la notificación de acontecimientos adversos
- FDA MedWatch: notificación de acontecimientos adversos; la notificación por parte de los estudios es voluntaria, mientras que según la MoCRA 2022 los fabricantes deben notificar los acontecimientos adversos graves
- California Prop 65: algunos estados imponen requisitos adicionales de divulgación de metales pesados y carcinógenos; California exige etiquetas de advertencia Prop 65 para las tintas que contengan sustancias químicas enumeradas por encima de los umbrales
- ASTM D4303: método normalizado para la solidez a la luz de los colorantes, ampliamente referenciado para ensayos de estabilidad de pigmentos a pesar de no ser una norma específica para tatuajes [3]
ASEAN y Asia-Pacífico
- Tailandia: no se ha confirmado ninguna norma de tinta específica para tatuajes; los límites de metales pesados para cosméticos de la FDA tailandesa son el punto de referencia práctico
- Directiva de Cosméticos de la ASEAN (2003): marco común adoptado por los 10 estados miembros de la ASEAN; restringe los metales pesados y los colorantes prohibidos en cosméticos; la tinta inyectada generalmente queda fuera de ella, aunque algunos estados miembros la aplican por extensión
- Australia (elemento de comparación): las tintas de tatuaje no son bienes terapéuticos; los productos químicos que contienen están regulados a través del AICIS, y los estados establecen las normas de higiene para los estudios
- Singapur: consulte las normas actuales de la HSA; cuando la tinta se trata como un cosmético, se aplican las listas de los anexos II y IV de la ASEAN
- Buenas prácticas de la industria (toda la ASEAN): los certificados CoA del Reglamento (UE) 2020/2081 se aceptan como prueba de seguridad de facto a falta de normas nacionales equivalentes; adquirir tintas conformes con la UE protege a los estudios en todas las jurisdicciones [1]
Nota de Patrick
"Pasé años observando cómo los estudios elegían las tintas basándose en el brillo del color en el frasco y el precio por mililitro. La conversación sobre la química era prácticamente inexistente. Luego llegó la normativa de la UE, la UE 2020/2081, y de repente la industria tuvo que reaccionar rápidamente [1]. El azul 15:3 estaba prácticamente en todas las tintas azules del mercado. El verde 7 estaba prácticamente en todos los verdes bosque. Simplemente nunca tuvieron que actuar al respecto hasta que un organismo regulador forzó la situación. Esto me resulta familiar. La misma dinámica se dio con los materiales de la joyería corporal: los organismos reguladores aplicando reglas generales sin distinguir entre materiales realmente peligrosos y alternativas certificadas y ensayadas. La diferencia con la regulación de la tinta es que la UE realmente acertó con la química en la mayoría de las áreas. Los límites de HAP y de aminas azoicas están basados en fundamentos científicos. La preocupación por los nanopigmentos es una cuestión abierta legítima. Si usted todavía está utilizando tintas sin CoA a nivel de lote en 2026, no solo está corriendo un riesgo regulatorio, sino que está tomando una decisión clínica sobre qué inyectar en la dermis de sus clientes sin la información adecuada para tomar esa decisión de forma responsable. Ese no es un estándar que un profesional deba aceptar para sí mismo."
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Fundador y experto en piercing
Poli International
Preguntas frecuentes
▸¿Cuál es la función fundamental de la química de la tinta de tatuaje y por qué es crítico que los artistas profesionales la entiendan?
La química de la tinta dicta la seguridad y la permanencia al garantizar el atrapamiento celular en lugar del enlace químico. Es esencial que los profesionales entiendan estos principios para tomar decisiones clínicas responsables sobre las inyecciones dérmicas. En lugar de dar prioridad al precio del frasco o al brillo del color, los artistas deben centrarse en la integridad química para proteger a sus clientes y mantener las normas profesionales en un entorno industrial regulado.
▸¿Cuáles son los principales umbrales físicos y químicos requeridos para que una tinta se considere formulada profesionalmente y conforme?
Las tintas bien formuladas tienen un tamaño de partícula submicrónico (aproximadamente 50–300 nm), un pH de vehículo de unos 6,5–8,0 y una viscosidad de 500–2.000 cP; estos son objetivos de calidad, no límites legales. Los límites legales en virtud de la entrada 75 de la UE incluyen el níquel al 0,0005 % (5 mg/kg), cada amina aromática enumerada al 0,0005 % (5 mg/kg) y el benzo[a]pireno a 0,005 mg/kg.
▸¿Cómo interactúa la tinta con el cuerpo durante y después del procedimiento para garantizar la retención del color a largo plazo?
La tinta de tatuaje utiliza un sistema de dos componentes formado por pigmento y vehículo que se inyecta en la dermis media. Los macrófagos y fibroblastos residentes engloban las partículas de pigmento. La permanencia se logra porque estas partículas son de 50–300 nm, lo suficientemente grandes para que los macrófagos las capturen, pero demasiado grandes para que las digieran. Esto da como resultado un atrapamiento celular, manteniendo el pigmento fijado en el citoplasma del tejido dérmico de forma indefinida.
▸¿Cuál es el riesgo técnico asociado a la dilución de tintas con agua del grifo y cómo deben los artistas modificar adecuadamente la consistencia de la tinta?
El agua del grifo introduce cloro, bacterias y sales de calcio o magnesio que precipitan con los dispersantes, causando la aglomeración del pigmento. Esto altera la química y el pH del vehículo, lo que conduce a una saturación desigual. Los artistas deben modificar la consistencia utilizando únicamente agua destilada estéril o diluyentes de tinta estériles profesionales. Estos métodos preservan la estabilidad química y la esterilidad necesarias para proteger a los clientes y mantener unos resultados artísticos profesionales.
▸¿Cómo pueden los profesionales evitar los riesgos asociados al uso de pigmentos prohibidos o evitar dejarse engañar por las etiquetas comerciales «orgánicas»?
Evite los pigmentos prohibidos como el PB15:3 y el PG7, teniendo en cuenta que las etiquetas «orgánicas» no garantizan la seguridad. Los colorantes azoicos orgánicos pueden sufrir una escisión reductiva, liberando aminas aromáticas carcinógenas. Los profesionales deben verificar la seguridad obteniendo Certificados de Análisis a nivel de lote y comprobando los números CAS con respecto a las listas restringidas. Basarse en ensayos químicos documentados en lugar de en afirmaciones comerciales garantiza el pleno cumplimiento normativo y la protección del cliente.
▸¿Cuáles son los requisitos específicos impuestos por reglamentos modernos como el Reglamento (UE) 2020/2081 para garantizar la seguridad del producto?
El Reglamento (UE) 2020/2081 de la UE restringe ~4.000 sustancias, estableciendo límites estrictos para metales y HAP, incluido el benzo[a]pireno a 0,005 mg/kg (0,0000005 %). Requiere una etiqueta con una referencia de lote y una lista de ingredientes. La esterilidad (SAL 10⁻⁶) es exigida por la Resolución ResAP(2008)1 del Consejo de Europa y varias leyes nacionales. Los profesionales solo deben utilizar tintas con prueba documentada de cumplimiento a nivel de lote.
Especificaciones técnicas
| Parámetro | Estándar / Valor |
|---|---|
| Tamaño de partícula óptimo (D50) | 100–250 nm |
| Retención fiable por los macrófagos | Por encima de unos 50 nm de diámetro |
| Riesgo de aclaramiento linfático | < 50 nm (intervalo nanométrico) |
| Objetivo de pH del vehículo | 6,5–8,0 |
| Intervalo de viscosidad (tracción capilar óptima) | 500–2.000 cP |
| Referencia de solidez a la luz | Categorías I–II de la norma ASTM D4303 (sin norma específica para tatuajes) [3] |
| Nivel de garantía de esterilidad | SAL 10⁻⁶ (habitualmente irradiación gamma) |
| Límite de níquel (entrada 75, apéndice 13) | 0,0005 % en peso (5 mg/kg) [1] |
| Límite de benzo[a]pireno (HAP) | < 0,0000005 % en peso (0,005 mg/kg); el límite genérico de CMR del 0,00005 % no es el del benzo[a]pireno |
| Otros HAP carcinógenos (cada uno) | 0,00005 % en peso (0,5 mg/kg) individualmente; la entrada 75 no establece límite para la suma de los ocho |
| Límite de aminas aromáticas (azoicas) | 0,0005 % en peso (5 mg/kg) cada una, para las aminas enumeradas en el apéndice 13 |
| Prohibido: azul 15:3 (PB15:3) | Reglamento (UE) 2020/2081 de la UE, restringido desde el 4 de ene. de 2023 [1] |
| Prohibido: verde 7 (PG7) | Reglamento (UE) 2020/2081 de la UE, restringido desde el 4 de ene. de 2023 [1] |
| Carga de pigmento por cm² (típica) | ~2,5 mg de peso seco |
| Concentración de glicerina en el vehículo | 1–10 % típica |
Referencias
- [1]EU Regulation (EU) 2020/2081 of 26 November 2020 restricting substances in tattoo inks.https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32020R2081
- [2]ISO/TR 17276:2014, Cosmetics, Analytical approach for screening and quantification methods for heavy metals in cosmetics.https://www.iso.org/standard/59500.html
- [3]ASTM D4303-10, Standard Test Methods for Lightfastness of Colorants Used in Artists' Materials.https://www.astm.org/d4303-10.html
- [4]Lehner K. et al. (2011) "Black tattoo inks are a source of problematic substances such as dibutyl phthalate." Contact Dermatitis 65(4):231–238.https://doi.org/10.1111/j.1600-0536.2011.01939.x
- [5]Wenzel S.M., Rittmann I., Landthaler M., Bäumler W. (2013) "Adverse reactions after tattooing: review of the literature and comparison to results of a survey." Dermatology 226(2):138–147.https://epub.uni-regensburg.de/40868/
- [6]Serup J. et al. (2015) "Tattoo complaints and complications: diagnosis and clinical spectrum." Current Problems in Dermatology 48:48–60.https://doi.org/10.1159/000369225
- [7]Schreiver I. et al. (2017) "Synchrotron-based ν-XRF mapping and μ-FTIR microscopy enable to look into the fate and effects of tattoo pigments in human skin." Scientific Reports 7:11395.https://doi.org/10.1038/s41598-017-11721-z
- [8]Laux P. et al. (2016) "A medical-toxicological view of tattooing." Lancet 387(10016):395–402.https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2815%2960215-X
- [9]ECHA (European Chemicals Agency), Restriction on tattoo inks and permanent make-up.https://echa.europa.eu/hot-topics/tattoo-inks
- [10]FDA, Tattoo Inks and the Risk of Infection (2019 guidance update).https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetic-products/tattoos-permanent-makeup
- [11]BfR (German Federal Institute for Risk Assessment), Health assessment of tattoo inks 2020.https://www.bfr.bund.de/en/press_information/2020/27/tattoo-inks-causes-of-incompatibility-identified-255472.html
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Mezclador de tintas de pigmento →Lleve la ciencia a la práctica
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