สิ่งที่สารสีเปลี่ยนสภาพไปเป็น: การย่อยสลาย, PAHs และรายการสารที่ถูกจำกัด
หมึกสักเป็นสารเคมีผสมที่ซับซ้อนซึ่งประกอบด้วยสารสี ตัวนำ ตัวคงสภาพ และสารปนเปื้อน เมื่อถูกฝังเข้าสู่ชั้นหนังแท้ สารเหล่านี้จะได้รับรังสี UV กระบวนการเมแทบอลิซึมทางเอนไซม์ การกลืนกินของเซลล์มาโครฟาจ และระหว่างการลบรอยสัก จะได้รับพัลส์เลเซอร์พลังงานสูง แต่ละกระบวนการเหล่านี้สามารถเปลี่ยนสภาพสารสีที่เสถียรให้กลายเป็นสารที่มีฤทธิ์ทางพิษวิทยาได้โดยทางเคมี: สารสีเอโซจะสลายตัวเกิดเป็นพริมารีอะโรมาติกเอมีน (สารก่อมะเร็งที่ทราบแล้วหรือสงสัยว่าก่อมะเร็ง) คาร์บอนแบล็กมีโพลีไซคลิกอะโรมาติกไฮโดรคาร์บอน (PAHs) ซึ่งแยกตัวเข้าสู่เนื้อเยื่อ และการฉายแสงเลเซอร์จะสร้างผลิตภัณฑ์จากการย่อยสลายที่ไม่เคยมีอยู่ในหมึกเดิม ข้อบังคับ REACH ของสหภาพยุโรป ภาคผนวก XVII รายการที่ 75 (2020/2081) เป็นข้อบังคับเกี่ยวกับหมึกสักที่ครอบคลุมที่สุดในโลก โดยจำกัดสารประมาณ 4,000 ชนิด การเข้าใจพิษวิทยาที่อยู่เบื้องหลังข้อบังคับนี้ช่วยให้ช่างสักและสตูดิโอสามารถเลือกหมึกที่ปฏิบัติตามมาตรฐานและอธิบายความปลอดภัยแก่ลูกค้าได้
หมึกสักเป็นผลิตภัณฑ์อุปโภคบริโภคเพียงชนิดเดียวที่ถูกฉีดเข้าสู่เนื้อเยื่อมนุษย์ที่มีชีวิตโดยตรงที่ความลึกระดับมิลลิเมตรโดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้อยู่ถาวร หมึกสักฝังอยู่ในชั้นหนังแท้เป็นเวลาหลายทศวรรษ ได้รับรังสี UV จากดวงอาทิตย์ผ่านทางผิวหนังชั้นนอก ถูกเมแทบอไลซ์โดยเซลล์มาโครฟาจในเนื้อเยื่อ ถูกขนส่งไปยังต่อมน้ำเหลือง และสำหรับผู้ที่ต้องการลบรอยสักในภายหลัง จะถูกทำให้ย่อยสลายด้วยความร้อนอย่างรวดเร็วโดยพัลส์เลเซอร์พลังงานสูง การรับสัมผัสแต่ละอย่างเหล่านี้สามารถเปลี่ยนสารสีที่เสถียรให้กลายเป็นสารที่มีฤทธิ์ทางพิษวิทยาได้ คำถามไม่ใช่ว่าหมึกสักปลอดภัยอย่างสมบูรณ์หรือไม่ ไม่มีสารใดที่ฝังในเนื้อเยื่ออย่างถาวรแล้วจะปลอดภัยเช่นนั้น คำถามคือความเสี่ยงนั้นได้สัดส่วนและสามารถจัดการได้หรือไม่ และช่างสักรวมถึงลูกค้ามีข้อมูลในการตัดสินใจเช่นนั้นหรือไม่
สารสีเอโซและพริมารีอะโรมาติกเอมีน
สารสีเอโซซึ่งมีลักษณะเด่นคือหมู่ฟังก์ชัน -N=N- (เอโซ) ที่เชื่อมพันธะกับวงแหวนอะโรมาติก มีสัดส่วนประมาณ 60-70% ของสารให้สีอินทรีย์ที่ใช้ในหมึกสัก โดยเฉพาะสีแดง สีส้ม และสีเหลือง พันธะเอโซถูกออกแบบมาเพื่อความเสถียรของสี แต่มีความเปราะบางทางเคมี: รังสี UV (แสงแดดธรรมชาติผ่านชั้นผิวหนังชั้นนอก) การรีดักชันทางเอนไซม์ (เอนไซม์เอโซรีดักเทสในจุลินทรีย์ประจำถิ่นที่ผิวหนังและเซลล์มาโครฟาจ) และความเค้นทางความร้อน (การลบด้วยเลเซอร์) สามารถสลายพันธะ -N=N- ได้ทั้งหมด ผลิตภัณฑ์จากการสลายพันธะคือพริมารีอะโรมาติกเอมีน (PAAs): ซึ่งเป็นชิ้นส่วนโมเลกุลที่เคยเชื่อมต่อกันเพื่อสร้างสารสี PAAs หลายชนิดเป็นสารก่อมะเร็งในมนุษย์ที่ทราบแล้วหรือสงสัยว่าก่อมะเร็ง โดยอนุพันธ์ของ o-toluidine, o-anisidine, 4-aminobiphenyl และ benzidine เป็นกลุ่มที่น่ากังวลมากที่สุด การศึกษาในห้องปฏิบัติการแสดงให้เห็นว่าแสง UV และแสงเลเซอร์ปลดปล่อย PAAs ออกมาจากสารสีสักสีแดงและสีเหลืองทางการค้าบางชนิด รายการที่ 75 ของ EU กำหนดขีดจำกัดไว้ที่ 0.0005 % (5 mg/kg) สำหรับ PAA ก่อมะเร็งแต่ละชนิดที่ระบุไว้ในหมึกสำเร็จรูป ซึ่งตัดหมึกที่มีเอมีนเหล่านี้เกินระดับดังกล่าวออกไป
คาร์บอนแบล็กและโพลีไซคลิกอะโรมาติกไฮโดรคาร์บอน
คาร์บอนแบล็ก (CI 77266) เป็นสารสีดำสากล ซึ่งผลิตโดยการเผาไหม้ที่ไม่สมบูรณ์ของไฮโดรคาร์บอน กระบวนการผลิตจะสร้างโพลีไซคลิกอะโรมาติกไฮโดรคาร์บอน (PAHs) ขึ้นมาโดยธรรมชาติ ซึ่งเป็นกลุ่มของสารประกอบที่รวมถึงเบนโซ[เอ]ไพรีน ซึ่งเป็นสารก่อมะเร็งกลุ่ม 1 สารเหล่านี้จะดูดซับอยู่บนพื้นผิวของอนุภาคคาร์บอน ปริมาณ PAH มีความแตกต่างกันอย่างมากในคาร์บอนแบล็กแต่ละเกรด เมื่อถูกฝังเข้าสู่ร่างกายแล้ว PAHs สามารถถอนการดูดซับออกจากพื้นผิวคาร์บอนและแยกตัวเข้าสู่สภาพแวดล้อมชั้นหนังแท้ที่อุดมไปด้วยไขมัน การศึกษาในปี 2014 พบความเข้มข้นของ PAH อย่างมีนัยสำคัญในหมึกสักสีดำ และพบ PAHs ในผิวหนังของผู้ที่ได้รับการสัก คาร์บอนแบล็กที่ผ่านการปรับสภาพให้บริสุทธิ์ (ผ่านการบำบัดขั้นหลังเพื่อขจัด PAHs ออกจากพื้นผิวอนุภาค) มีปริมาณ PAH ต่ำกว่ามาก รายการที่ 75 ของ EU จำกัดเบนโซ[เอ]ไพรีนไว้ที่ไม่เกิน 0.005 mg/kg และจำกัด PAH ก่อมะเร็งชนิดอื่นแต่ละชนิดไว้ที่ไม่เกิน 0.5 mg/kg โดยไม่มีขีดจำกัด PAH รวม ดังนั้นใบรับรองที่ระบุเพียง "PAH รวม" จึงไม่ได้พิสูจน์สิ่งใดเกี่ยวกับเบนโซ[เอ]ไพรีน ช่างสักควรตรวจสอบว่าผู้จัดจำหน่ายหมึกดำของตนใช้คาร์บอนแบล็กที่ขจัด PAH ออกแล้ว ซึ่งไม่ได้เป็นเช่นนี้เสมอไป โดยเฉพาะหมึกราคาถูกจากตลาดที่ขาดการควบคุม
การลบด้วยเลเซอร์: การย่อยสลายด้วยความร้อนในชั้นหนังแท้
เลเซอร์ Q-switched ที่ใช้สำหรับการลบรอยสักจะส่งพัลส์ระดับนาโนวินาทีที่มีความหนาแน่นกำลังสูงสุด 10⁷-10⁹ W/cm² ที่พื้นผิวของอนุภาคสารสี สิ่งนี้ทำให้เกิดอุณหภูมิเฉพาะที่สูงถึงหลายร้อย °C ซึ่งเพียงพอที่จะทำให้อนุภาคสารสีแตกออกเป็นชิ้นๆ ผ่านช็อกโฟโตอะคูสติก แต่ก็เพียงพอที่จะพายโรไลซิสสารสีอินทรีย์ให้กลายเป็นผลิตภัณฑ์จากการย่อยสลายที่ไม่เคยมีอยู่ในหมึกเดิม การศึกษาวิจัยในห้องปฏิบัติการแสดงให้เห็นว่าการฉายแสงเลเซอร์จะสลายพันธะสารสีเอโซเป็น PAAs คอปเปอร์ทาโลไซยานีน (Blue 15 ซึ่งเป็นสารสีน้ำเงินที่พบมากที่สุด) ปลดปล่อยไฮโดรเจนไซยาไนด์ (HCN) และเบนซีนออกมาเมื่อถูกฉายด้วยเลเซอร์ทับทิมในการทดสอบในห้องปฏิบัติการ (Schreiver et al., Sci Rep 2015); ไม่ทราบว่าสิ่งนี้บรรลุถึงระดับที่เป็นอันตรายในผิวหนังหรือไม่ จากนั้น ผลิตภัณฑ์จากการย่อยสลายจะถูกขจัดออกผ่านระบบน้ำเหลือง ทำให้ต่อมน้ำเหลืองในบริเวณนั้นได้รับก้อนสารเข้มข้นของสารประกอบที่อาจเป็นพิษต่อพันธุกรรม นี่คือความเสี่ยงโดยธรรมชาติของการลบด้วยเลเซอร์ที่ไม่สามารถขจัดออกไปได้ สามารถจัดการได้ผ่านหนังสือแสดงความยินยอมที่ได้รับแจ้งข้อมูลและการเลือกพารามิเตอร์ของเลเซอร์ (ค่าพลังงานต่อพื้นที่ที่ต่ำลง จำนวนครั้งที่มากขึ้น) เพื่อลดการย่อยสลายด้วยความร้อนให้เหลือน้อยที่สุด
พิษวิทยาของอนุภาคนาโน: ขนาดเป็นเรื่องสำคัญ
สัดส่วนที่มีนัยสำคัญของอนุภาคสารสีในหมึกสักทางการค้า โดยทั่วไปคือ 10-90% ของอนุภาคตามจำนวน ตกอยู่ในช่วงขนาดอนุภาคนาโน (<100 nm) อนุภาคคาร์บอนแบล็กมีความเล็กเป็นพิเศษ โดยมีเส้นผ่านศูนย์กลางอนุภาคปฐมภูมิอยู่ที่ 20-50 nm ที่ขนาดระดับนี้ อนุภาคจะแสดงการแทรกซึมผ่านเยื่อหุ้มเซลล์ที่เพิ่มขึ้น มีความสามารถในการทำปฏิกิริยาสูงขึ้นเนื่องจากอัตราส่วนพื้นที่ผิวต่อปริมาตรที่สูง และมีความสามารถในการเคลื่อนย้ายจากชั้นหนังแท้ไปยังต่อมน้ำเหลืองในบริเวณนั้น และอาจไปยังระบบไหลเวียนทั่วร่างกายได้ เมื่อเข้าไปอยู่ในต่อมน้ำเหลือง อนุภาคนาโนของสารสีจะถูกกลืนกินโดยเซลล์นำเสนอแอนติเจน ซึ่งอนุภาคเหล่านี้อาจทำหน้าที่เป็นแฮปเทน (กระตุ้นการไวต่อการแพ้) หรือเป็นสารเสริมภูมิคุ้มกัน (ขยายการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อสารที่ได้รับสัมผัสร่วมกัน) การกระตุ้นภูมิคุ้มกันระดับต่ำแบบเรื้อรังจากการรับสัมผัสอนุภาคนาโนของสารสีตลอดชีวิตเป็นตัวชี้วัดทางพิษวิทยาที่ได้รับการยอมรับ แม้ว่าข้อมูลทางระบาดวิทยาที่เชื่อมโยงสารสีสักกับโรคระบบทั่วร่างกายยังคงมีจำกัด
แนวทางการตรวจสอบความปลอดภัยของหมึกสำหรับสตูดิโอ
แนวทางที่เป็นระบบในการตรวจสอบว่าหมึกสักเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยทางพิษวิทยา การปฏิบัติตามข้อบังคับเพียงอย่างเดียวไม่ได้รับประกันความสม่ำเสมอระหว่างชุดการผลิต สตูดิโอควรดำเนินการตรวจสอบด้วยตนเอง
- 1ขอใบรับรองการปฏิบัติตามข้อบังคับ EU REACH ของผู้ผลิตสำหรับหมึกทุกกลุ่มผลิตภัณฑ์: ใบรับรองนี้ต้องอ้างอิงถึงรายการที่ 75 ของภาคผนวก XVII และระบุรายการสารที่ได้รับการทดสอบ
- 2ตรวจสอบว่าหมึกดำใช้คาร์บอนแบล็กที่ขจัด PAH ออกแล้ว: ขอผลการวัดเบนโซ[เอ]ไพรีน (ขีดจำกัดตามรายการที่ 75: 0.005 mg/kg) ไม่ใช่แค่ตัวเลข "PAH รวม"
- 3สำหรับหมึกสีแดง สีส้ม และสีเหลือง: ขอผลการทดสอบการปลดปล่อยอะโรมาติกเอมีนจากบุคคลที่สาม ปฏิเสธหมึกใดๆ ที่เกินขีดจำกัดตามรายการที่ 75 ที่ 5 mg/kg สำหรับเอมีนที่ระบุไว้
- 4ตรวจสอบการสำแดงปริมาณนิกเกิลในหมึกสีเขียว สีน้ำเงิน และสีม่วง: นิกเกิลสามารถเกิดขึ้นเป็นสารปนเปื้อนในหมึกสีได้ รายการที่ 75 จำกัดไว้ที่ 5 mg/kg และสำหรับลูกค้าที่ทราบว่าแพ้นิกเกิล ให้ขอค่าที่วัดได้
- 5ตรวจสอบการกระจายตัวของขนาดอนุภาค: ขอข้อมูลกล้องจุลทรรศน์อิเล็กตรอนแบบส่องผ่าน (TEM) จากผู้ผลิต โดยสัดส่วนอนุภาคนาโน (<100 nm) ควรมีการวัดลักษณะและสำแดงไว้
- 6จัดเก็บหมึกตามข้อกำหนดอุณหภูมิของผู้ผลิต: การเสื่อมสภาพด้วยความร้อนของสารสีอินทรีย์จะเร่งตัวขึ้นเมื่ออุณหภูมิสูงกว่า 30°C ห้ามจัดเก็บหมึกในที่ที่โดนแสงแดดโดยตรงหรือบริเวณหน้าต่างของสตูดิโอ
- 7บันทึกหมายเลขชุดการผลิตในประวัติของลูกค้า: สิ่งนี้ช่วยให้สามารถติดตามย้อนกลับได้หากพบในภายหลังว่าชุดการผลิตเฉพาะนั้นไม่ปฏิบัติตามมาตรฐานหรือเกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์
- 8เฝ้าระวังปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ที่ลูกค้ารายงานอย่างเป็นระบบ: บันทึกประเภท (ภูมิแพ้, กรานูโลมา, คีลอยด์) เวลาเริ่มเกิดอาการ สีของสารสี และผู้ผลิต รายงานปฏิกิริยารุนแรงต่อหน่วยงานเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยาหรือเฝ้าระวังเครื่องสำอางที่เกี่ยวข้อง
- 9สำหรับลูกค้าที่มีรอยสักเดิมหลายแห่ง: ปริมาณสารสีสะสมเป็นข้อพิจารณาทางพิษวิทยาที่เกี่ยวข้อง รอยสักเพิ่มเติมจะเพิ่มภาระรวมของร่างกายจากอนุภาคนาโนที่คงทน
- 10เปลี่ยนหมึกที่มีอายุเกินกว่าอายุการเก็บรักษาที่ผู้ผลิตระบุไว้: การเสื่อมสภาพของตัวทำละลายตัวนำสามารถเปลี่ยนแปลงความเสถียรของการแขวนลอยของสารสี เพิ่มความเสี่ยงของการรวมตัวกันของอนุภาคและการตกตะกอนที่ไม่เป็นเนื้อเดียวกัน
ความเข้าใจผิดทางพิษวิทยาและการปฏิบัติที่เป็นอันตราย
ข้อผิดพลาดทั่วไปที่เพิ่มความเสี่ยงทางพิษวิทยาในสตูดิโอ สิ่งเหล่านี้ทั้งหมดเกิดจากการปฏิบัติต่อหมึกเหมือนเป็นสีที่ไม่ทำปฏิกิริยา แทนที่จะเป็นสารเคมีฝังในร่างกายที่คงทน
- การสันนิษฐานว่าสารสี "อินทรีย์" หรือ "ธรรมชาติ" ปลอดภัยกว่า — "เฮนน่าสีดำ" (รอยสักชั่วคราว) มักมีพาราฟีนิลีนไดอะมีน (PPD) ที่ความเข้มข้นซึ่งก่อให้เกิดภาวะไวเกินชนิดที่ IV อย่างรุนแรง คำว่า "ธรรมชาติ" ไม่ได้หมายความว่าไม่มีพิษ
- การผสมหมึกจากผู้ผลิตต่างรายกันในรอบการทำงานเดียวกัน — ตัวทำละลายตัวนำหรือสารคงสภาพที่ไม่เข้ากันสามารถเปลี่ยนแปลงการรวมตัวกันของอนุภาคสารสีและเปลี่ยนโปรไฟล์ทางพิษวิทยาของส่วนผสมได้
- การใช้หมึกที่ไม่ปฏิบัติตามมาตรฐานซึ่งนำเข้ามาจากตลาดที่ขาดการควบคุม — หมึกที่ผลิตนอกกรอบข้อบังคับของ EU/US/ASEAN อาจมีสารห้ามใช้ที่ความเข้มข้นสูงกว่าขีดจำกัดความปลอดภัยหลายอันดับความแรง
- การสันนิษฐานว่าหมึกดำทั้งหมดเท่าเทียมกัน — เขม่าดำ (ได้มาจากเขม่าควัน) กระดูกดำ (กระดูกสัตว์ที่เผาจนเป็นถ่าน) และคาร์บอนแบล็ก (ได้มาจากปิโตรเลียม) มีโปรไฟล์ PAH ที่แตกต่างกันมาก มีเพียงผลการวัดเท่านั้นที่แสดงว่าหมึกดำนั้นเป็นไปตามขีดจำกัด PAH ของรายการที่ 75 หรือไม่
- การเจือจางหมึกด้วยน้ำหรือกลีเซอรีนที่ไม่ได้มีวัตถุประสงค์สำหรับใช้ภายในชั้นผิวหนัง — สารเจือจางที่ไม่ปราศจากเชื้อจะนำสารปนเปื้อนแบคทีเรียเข้ามา กลีเซอรีนที่ไม่ใช่เกรดเภสัชกรรมอาจมีคราบเมทานอลหรือไดเอทิลีนไกลคอลตกค้าง
- การละเลยปริมาณสารสีสะสม — รอยสักเต็มแขน (full-sleeve) มีปริมาณสารสีประมาณ 1-3 g ที่ฝังอยู่ในชั้นหนังแท้ หลักการทางพิษวิทยาเดียวกันที่ควบคุมอุปกรณ์ทางการแพทย์ชนิดฝังในร่างกายจะนำมาใช้กับสิ่งแปลกปลอมปริมาณนี้
- การลดความสำคัญของความเสี่ยงจากการลบด้วยเลเซอร์ระหว่างการให้คำปรึกษาเบื้องต้น — ลูกค้าควรเข้าใจว่าการลบจะสร้างผลิตภัณฑ์จากการย่อยสลายที่ไม่เคยมีอยู่ในหมึกเดิม และสิ่งนี้แสดงถึงการรับสัมผัสทางพิษวิทยาเพิ่มเติม
- การไม่รายงานปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ — การรายงานต่ำกว่าความเป็นจริงหมายความว่าฐานข้อมูลทางพิษวิทยายังคงไม่สมบูรณ์ การรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์แบบบังคับ ดังเช่นภายใต้กฎหมาย MoCRA ของสหรัฐฯ กำลังแพร่หลายขึ้น
กรอบข้อบังคับสำหรับพิษวิทยาของหมึกสัก
ภูมิทัศน์ข้อบังคับทั่วโลกสำหรับการประกอบส่วนผสมของหมึกสัก สหภาพยุโรปเป็นผู้นำด้วยรายการสารจำกัดที่ครอบคลุมที่สุด เขตอำนาจกฎหมายอื่นๆ กำลังลู่เข้าสู่มาตรฐานที่คล้ายคลึงกัน
- REACH ภาคผนวก XVII รายการที่ 75 (2020/2081): จำกัดสารประมาณ ~4,000 ชนิด รวมถึงสารสีเอโซที่ปลดปล่อยอะโรมาติกเอมีนก่อมะเร็ง PAHs ที่มากกว่า 0.005 mg/kg เบนโซ[เอ]ไพรีน และโลหะหนัก (แคดเมียม ปรอท สารหนู ตะกั่ว พลวง) [6]
- ขีดจำกัดเฉพาะ ภาคผนวกย่อย 13 โดยคิดเป็นน้ำหนักของส่วนผสมสำเร็จรูป: นิกเกิล 0.0005 % (5 mg/kg); โครเมียม VI 0.00005 % (0.5 mg/kg); โคบอลต์ 0.00005 % (0.5 mg/kg); ทองแดงที่ละลายได้ 0.025 % (250 mg/kg); สังกะสีที่ละลายได้ 0.2 % (2,000 mg/kg); แบเรียมที่ละลายได้ 0.05 % (500 mg/kg); ตะกั่ว 0.00007 % (0.7 mg/kg); ปรอท แคดเมียม สารหนู และพลวง 0.00005 % (0.5 mg/kg) แต่ละชนิด
- เชื่อมโยงกับข้อบังคับเครื่องสำอาง (EC 1223/2009): สารในภาคผนวก II (ห้ามใช้) และภาคผนวก IV (สารให้สีที่อนุญาตเฉพาะแบบมีเงื่อนไข) ถูกจำกัดในหมึกสัก
- ข้อกำหนดการติดฉลาก: ข้อความ "Mixture for use in tattoos or permanent make-up" หมายเลขอ้างอิงชุดการผลิต รายชื่อส่วนผสม (ชื่อ INCI ทางเครื่องสำอาง หรือชื่อ IUPAC) และคำเตือนตามความเหมาะสม (เช่น นิกเกิล หรือ โครเมียม VI)
- บริเตนใหญ่: รายการที่ 75 ไม่บังคับใช้ UK REACH มีผลบังคับใช้เมื่อสิ้นสุดระยะเวลาเปลี่ยนผ่าน ณ วันที่ 31 ธันวาคม 2020; ข้อบังคับ (EU) 2020/2081 ได้รับการตีพิมพ์ใน OJ L 423 เมื่อวันที่ 15 ธันวาคม 2020 และมีผลบังคับใช้ในอีกยี่สิบวันต่อมา ณ วันที่ 4 มกราคม 2021 ดังนี้จึงไม่เคยถูกยกมาใช้ HSE ระบุไว้อย่างชัดเจนว่า: "there is no legislation in GB that regulates which substances may be present in tattoo ink or PMU" [16]
- บริเตนใหญ่ สิ่งที่กำลังจะมาถึง: Defra ตัดสินใจเมื่อวันที่ 30 ธันวาคม 2025 (เผยแพร่เมื่อวันที่ 15 มกราคม 2026) ที่จะเสนอร่างแก้ไขภาคผนวก 17 ของ UK REACH ซึ่งมีความเห็นต่างจากคำแนะนำของ HSE เองโดยการใช้ขีดจำกัดความเข้มข้นที่เข้มงวดกว่า เพิ่มการติดฉลากสารก่อภูมิแพ้สำหรับนิกเกิลและโครเมียม (VI) และปฏิเสธข้อยกเว้นที่ HSE ต้องการสำหรับสารสี 19 ชนิด รวมถึง Blue 15:3 และ Green 7 ระยะเวลาเปลี่ยนผ่านสองปีสำหรับผู้ผสมสูตรและผู้จัดจำหน่าย บวกเพิ่มอีกหนึ่งปีสำหรับช่างสักในการใช้สต็อกที่ไม่ปฏิบัติตามมาตรฐานให้หมด ยังไม่เป็นกฎหมาย [17]
- ไอร์แลนด์เหนือ: EU REACH ยังคงควบคุมตลาดไอร์แลนด์เหนือ ดังนั้น รายการที่ 75 จึงบังคับใช้ที่นั่นอย่างเต็มรูปแบบ GB และ NI เป็นคำตอบที่แตกต่างกันสองคำตอบสำหรับคำถามเดียวกัน [16]
- FDA: หมึกสักได้รับการควบคุมในฐานะเครื่องสำอาง ไม่มีการอนุมัติก่อนออกสู่ตลาด FDA ดำเนินการใช้ดุลยพินิจในการบังคับใช้กฎหมาย การรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เป็นไปโดยสมัครใจผ่าน MedWatch
- MoCRA 2022: การรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงเป็นเรื่องบังคับภายใน 15 วันทำการ ต้องมีการจดทะเบียนสถานประกอบการและลงรายการผลิตภัณฑ์ ขณะนี้ FDA มีอำนาจบังคับเรียกคืนเครื่องสำอางรวมถึงหมึกสัก
- ไม่มีรายการจำกัดสารระดับสหพันธรัฐสำหรับหมึกสัก: สหรัฐฯ ไม่มีสิ่งเทียบเท่ากับรายการที่ 75 ของ EU ความปลอดภัยของสารสีเป็นความรับผิดชอบของผู้ผลิตโดยมีการกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด
- California Proposition 65: กำหนดให้มีคำเตือนสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีสารก่อมะเร็งหรือสารที่เป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ที่ระบุไว้ สารสีสักบางชนิดเกินเกณฑ์ Proposition 65 สำหรับตะกั่ว แคดเมียม และ PAHs
- ข้อบังคับในระดับรัฐมีความหลากหลาย: บางรัฐกำหนดให้มีการจดทะเบียนผู้ผลิตหมึก แต่ปัจจุบันยังไม่มีรัฐใดที่บังคับใช้รายการสารจำกัดที่ครอบคลุม
- ASEAN Cosmetic Directive (ACD): ครอบคลุมผลิตภัณฑ์ที่ใช้กับภายนอกร่างกาย ดังนั้น หมึกสักที่ถูกฉีดเข้าสู่ร่างกายจึงอยู่นอกเหนือขอบเขตโดยทั่วไป เมื่อประเทศสมาชิกปฏิบัติต่อหมึกเหมือนเครื่องสำอาง ภาคผนวก II (ห้ามใช้) และภาคผนวก III (จำกัด) จะนำมาบังคับใช้ ไม่มีภาคผนวกเฉพาะสำหรับรอยสัก
- ประเทศไทย: ยังไม่มีการยืนยันกฎหมึกสักเป็นการเฉพาะ เกณฑ์จำกัดโลหะหนักสำหรับเครื่องสำอางของ อย. ไทย (ตะกั่ว 20, สารหนู 5, ปรอท 1 mg/kg) เป็นเกณฑ์อ้างอิงในทางปฏิบัติ
- ออสเตรเลีย AICIS (ทดแทน NICNAS ในปี 2020): ธุรกิจที่นำเข้าสารเคมีในหมึกสักต้องจดทะเบียน ไม่มีรายการจำกัดเฉพาะสำหรับรอยสัก แต่มีข้อห้ามทั่วไปเกี่ยวกับสารเคมีก่อมะเร็ง ก่อการกลายพันธุ์ และเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์
- ญี่ปุ่น: ยังไม่มีการยืนยันข้อบังคับเฉพาะเกี่ยวกับการประกอบส่วนผสมของหมึกสัก นับตั้งแต่คำตัดสินของศาลฎีกาในปี 2020 การสักไม่ถือเป็นหัตถการทางการแพทย์
- รายการที่ 75 ของ EU เป็นเกณฑ์อ้างอิงปกติ: ผู้นำเข้าและสตูดิโอทั่วภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกใช้รายงานการทดสอบของ EU เป็นข้อมูลอ้างอิงในทางปฏิบัติ
บันทึกจาก Patrick
"ผมไม่ได้คิดว่าหมึกสักมีความอันตรายเป็นพิเศษ ผู้คนหลายล้านคนได้รับการสักมาเป็นเวลาหลายทศวรรษโดยไม่มีผลกระทบทางสุขภาพในระดับการระบาด แต่ผมก็ไม่ได้คิดว่าอุตสาหกรรมนี้มีความซื่อสัตย์เกี่ยวกับสิ่งที่อยู่ในขวด เคมีของสารสีชนิดเดียวกันที่สร้างสีแดงที่สว่างสดใสสามารถสร้างเอมีนก่อมะเร็งได้เมื่อลูกค้านั่งตากแดดเป็นเวลาสิบปี คาร์บอนแบล็กชนิดเดียวกันที่ให้เส้นขอบที่คมชัดก็นำพา PAHs ไปสิ้นสุดที่ต่อมน้ำเหลือง นี่ไม่ใช่การกระพือข่าวให้ตื่นตระหนก แต่เป็นเรื่องทางเคมี ซื้อหมึกจากผู้ผลิตที่เผยแพร่ข้อมูลการปฏิบัติตาม REACH ของตน บันทึกหมายเลขชุดการผลิต บอกความจริงแก่ลูกค้าเกี่ยวกับการลบด้วยเลเซอร์ เครื่องมือถอดรหัสส่วนผสมของหมึกของเราที่ `/tools/` และบทความ Regulatory Pulse ของเราที่ `/blog/?category=Regulatory%20Pulse` เป็นเครื่องมือที่จะช่วยให้คุณทำสิ่งนี้ อุตสาหกรรมจะไม่กำกับดูแลตัวเองไปสู่ความโปร่งใส คุณต้องเรียกร้องสิ่งนี้ด้วยการตัดสินใจซื้อของคุณ"
ผู้ก่อตั้งและผู้เชี่ยวชาญด้านการเจาะ
Poli International
**หัวข้อที่เกี่ยวข้อง**
- »การปฏิบัติตาม REACH สำหรับศิลปะบนเรือนร่าง, `/wiki/reach-compliance-body-art/`
- »ทัศนศาสตร์ของผิวหนังและการปรากฏของสารสี, `/wiki/skin-optics-pigment-appearance/`
- »ฟิสิกส์ของการปฏิสัมพันธ์กับเลเซอร์, `/wiki/laser-interaction-physics/`
- »การแพ้นิกเกิลและการตอบสนองไวต่อกระตุ้น, `/wiki/nickel-allergy-sensitization/`
- »ผื่นผิวหนังอักเสบชนิดสัมผัสและการทดสอบโดยการติดแผ่นแปะบนผิวหนัง, `/wiki/contact-dermatitis-patch-testing/` (เร็วๆ นี้)
- »Regulatory Pulse (วารสาร), `/blog/?category=Regulatory%20Pulse`
คำถามที่พบบ่อย
▸พิษวิทยาของหมึกสักคืออะไร และเหตุใดจึงมีความสำคัญต่อผู้ประกอบวิชาชีพ?
▸ตัวเลขและขีดจำกัดสำคัญที่คุณต้องทราบคืออะไร?
▸ขั้นตอนดำเนินการอย่างไร และเกิดอะไรขึ้นกับหมึกในร่างกาย?
▸สิ่งที่มักเป็นปัญหาเกี่ยวกับสารสีเอโซคืออะไร และจะหลีกเลี่ยงได้อย่างไร?
▸ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับคาร์บอนแบล็กคืออะไร และหลีกเลี่ยงได้อย่างไร?
▸ข้อบังคับในปัจจุบันกำหนดสิ่งใดจากช่างสักและสตูดิโอบ้าง?
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค
| พารามิเตอร์ | มาตรฐาน / ค่า |
|---|---|
| สารที่ถูกจำกัดตามรายการที่ 75 ของ EU | สารประมาณ ~4,000 ชนิดถูกจำกัดในหมึกสักและ PMU ณ มกราคม 2022 |
| ขีดจำกัดเบนโซ[เอ]ไพรีน (EU) | ≤0.005 mg/kg ในหมึกสักสำเร็จรูป; 0.5 mg/kg คือขีดจำกัดสำหรับ PAH ก่อมะเร็งและก่อการกลายพันธุ์ชนิดอื่นแต่ละชนิด |
| PAH ก่อมะเร็งชนิดอื่น (แต่ละชนิด) | 0.00005 % (0.5 mg/kg) แต่ละชนิด; รายการที่ 75 ไม่กำหนดขีดจำกัด PAH รวม |
| ขีดจำกัด PAA ก่อมะเร็ง (EU) | 0.0005 % (5 mg/kg) แต่ละชนิด สำหรับ PAAs ที่ระบุชื่อในภาคผนวกย่อย 13 ของรายการที่ 75 |
| ขีดจำกัดนิกเกิล (EU) | 0.0005 % (5 mg/kg) ในส่วนผสมสำเร็จรูป รายการที่ 75 ภาคผนวกย่อย 13 |
| ปริมาณ PAH ในคาร์บอนแบล็ก (ยังไม่ได้ปรับสภาพให้บริสุทธิ์) | มีความแตกต่างกันอย่างมากตามเกรด ตรวจสอบผลการวัดเบนโซ[เอ]ไพรีน |
| การสลายพันธะสารสีเอโซ | แสง UV และแสงเลเซอร์ปลดปล่อยอะโรมาติกเอมีนออกมาในการทดสอบในห้องปฏิบัติการ |
| สัดส่วนอนุภาคนาโนของสารสี | 10-90% ของอนุภาคตามจำนวน <100 nm ในหมึกทั่วไป |
| ขนาดอนุภาคปฐมภูมิของคาร์บอนแบล็ก | 20-50 nm ข้ามเยื่อหุ้มเซลล์ได้อย่างง่ายดาย |
| อุณหภูมิสูงสุดในการลบด้วยเลเซอร์ | หลายร้อย °C ที่พื้นผิวของอนุภาคสารสีระหว่างพัลส์ระดับนาโนวินาที |
| ผลิตภัณฑ์จากการย่อยสลายด้วยเลเซอร์ | อะโรมาติกเอมีนจากสารสีเอโซ; HCN และเบนซีนจาก Blue 15 (การศึกษาวิจัยในห้องปฏิบัติการ) |
| ปริมาณสารสีสำหรับรอยสักเต็มแขน | ประมาณ 1-3 g ของสารสีที่ถูกฝังในชั้นหนังแท้ |
| การสะสมสารสีในเซลล์มาโครฟาจ | หลายปีถึงหลายทศวรรษ อนุภาคนาโนของสารสีมีความคงทนทางชีวภาพ |
| นิกเกิลในหมึกสี | สามารถเกิดขึ้นเป็นสารปนเปื้อนได้ ขีดจำกัดตามรายการที่ 75 อยู่ที่ 5 mg/kg |
| PPD ในเฮนน่าสีดำ | มีรายงานความเข้มข้นสูงใน "เฮนน่าสีดำ"; สารกระตุ้นการไวต่อการแพ้ชนิดที่ IV อย่างรุนแรง; ในสหภาพยุโรปอนุญาตให้ใช้เฉพาะในสีย้อมผมเท่านั้น |
| สถานะในบริเตนใหญ่ของรายการที่ 75 | ไม่ได้ถูกยกมาใช้ ไม่มีกฎหมายของบริเตนใหญ่ที่ควบคุมส่วนประกอบของหมึก ร่างการแก้ไขภาคผนวก 17 ของ UK REACH ได้รับการเสนอเมื่อวันที่ 30 ธันวาคม 2025 และยังไม่มีผลบังคับใช้ รายการที่ 75 ของ EU บังคับใช้ในไอร์แลนด์เหนือ [16][17] |
เอกสารอ้างอิง
- [1]Laux P, Tralau T, Tentschert J, et al. A medical-toxicological view of tattooing. Lancet. 2016 Jan 23;387(10016):395-402. PMID: 26211826.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26211826/
- [2]Bocca B, Senofonte O, Petrucci F. Tattoo inks: toxicological risks to human health, a systematic review. Toxicol Ind Health. 2022 Jul;38(7):417-434. PMID: 35592919.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35592919/
- [3]Hering H, Zoschke C, Kühn M, et al. Carbon black nanoparticles and problematic constituents of black ink. Curr Probl Dermatol. 2015;48:103-110. PMID: 25833640.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25833640/
- [4]Regensburger J, Lehner K, Maisch T, et al. Black tattoos entail substantial uptake of genotoxic PAHs in human skin. PLoS One. 2014 Mar 26;9(3):e92787. PMID: 24670978.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24670978/
- [5]Høgsberg T, Hutton Carlsen K, Serup J. Black tattoo inks induce reactive oxygen species production. Exp Dermatol. 2013 Jul;22(7):464-9. PMID: 23800057.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23800057/
- [6]EU REACH Annex XVII Entry 75. Commission Regulation (EU) 2020/2081.https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2020/2081/oj
- [7]ECHA. Tattoo inks and permanent make-up, substances and mixtures subject to restriction. European Chemicals Agency.https://echa.europa.eu/hot-topics/tattoo-inks
- [8]Schreiver I, Hesse B, Seim C, et al. Synchrotron-based ν-XRF mapping and μ-FTIR microscopy enable insight into the fate of tattoo pigments in human skin. Sci Rep. 2017 Sep 12;7(1):11395. PMID: 28900193.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28900193/
- [9]Lehner K, Santarelli F, Vasold R, et al. Black tattoo inks are a source of problematic substances such as dibutyl phthalate. Contact Dermatitis. 2011 Oct;65(4):231-8. PMID: 21729034.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21729034/
- [10]Bäumler W. Absorption, distribution, metabolism and excretion of tattoo colorants in human skin. Curr Probl Dermatol. 2015;48:13-20. PMID: 25833621.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25833621/
- [11]JRC Technical Report. Safety of tattoos and permanent make-up: final report. Publications Office of the EU, 2016.https://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/handle/JRC101601
- [12]FDA. Tattoos, Temporary Tattoos & Permanent Makeup: Products and Ingredients.https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetic-products/tattoos-permanent-makeup
- [13]MoCRA 2022. Modernization of Cosmetics Regulation Act. Pub. L. 117-328.https://www.congress.gov/bill/117th-congress/house-bill/2617
- [14]Vasold R, Naarmann N, Ulrich H, et al. Tattoo pigments are cleaved by laser light, the chemical analysis in vitro provide evidence for hazardous compounds. Photochem Photobiol. 2004 Sep-Oct;80(2):185-90. PMID: 15244509.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15244509/
- [15]Engel E, Santarelli F, Vasold R, et al. Modern tattoos cause high concentrations of hazardous pigments in skin. Contact Dermatitis. 2008 Jul;58(6):328-33. PMID: 18503680.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18503680/
- [16]HSE, Annex 15 Restriction Report: substances in tattoo ink and permanent make-up (UK REACH), 2022. "Prior to this restriction proposal there has been no GB or UK legislation that specifically governs the chemical composition of tattoo inks and PMU."https://consultations.hse.gov.uk/crd-reach/restriction-proposals-003/
- [17]Defra, Substances in tattoo inks and permanent make-up: restriction decision by the Parliamentary Under Secretary of State, decision date 30 December 2025, published 15 January 2026.https://www.gov.uk/government/publications/uk-reach-restriction-for-tattoo-inks-and-permanent-make-up-30-december-2025
นำวิทยาศาสตร์ไปใช้จริง
มาตรฐานทางเทคนิคนี้คือรากฐานทางสถาปัตยกรรมสำหรับเครื่องมือวิเคราะห์ระดับมืออาชีพของเรา
เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง
มาตรฐานที่เกี่ยวข้อง
- การปฏิบัติตามกฎระเบียบ EU REACH สำหรับงานศิลปะบนเรือนร่าง: SVHC, ภาคผนวก XIV และ XVII →
- วิกิการลบลอยสักด้วยเลเซอร์ของ Poli: การย่อยสลายด้วยแสงแบบเลือกทำลาย →
- ฟิสิกส์เชิงออปติกส์ ออปติกส์ของผิวหนัง และการปรากฏของเม็ดสี →
- การแพ้นิกเกิลและการเกิดภาวะไวต่อการแพ้ →
- ความเข้ากันได้ทางชีวภาพของโลหะเกรดการปลูกถ่ายในจิวเวลรีร่างกาย →
- เคมีของหมึกและอนุภาคเม็ดสี →